国家质量技术监督局关于印发《质量认证咨询机构备案登记管理办法》的通知
国家质量技术监督局
国家质量技术监督局关于印发《质量认证咨询机构备案登记管理办法》的通知
国家质量技术监督局
质技监局认发(2001)53号
各省、自治区、直辖市质量技术监督局：
自1995年印发的《质量认证咨询机构管理办法》（试行）（以下简称《办法》）和《质量认证咨询机构管理办法实施细则》（以下简称《细则》）执行五年来，国家质量技术监督局和地方质量技术监督局共备案150余家质量认证咨询机构，对规范质量认证咨询市场起到了一定作用。随着质量认证的发展，从事认证咨询活动的机构也迅猛增加。为进一步加强对质量认证咨询机构的监督和管理，规范质量认证咨询市场，维护企业的合法利益，落实《国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》（国发〔1999〕24号）的有关精神，我们对《办法》进行了修改，并征求了有关方面的意见，现将修改后的《质量认证咨询机构备案登记管理办法》（见附件）印发给你们，请遵照执行。原《质量认证咨询机构管理办法》（试行）（技监认函〔1995〕214号）同时废止。
附件：质量认证咨询机构备案登记管理办法
第一条 为加强对质量认证咨询机构的监督和管理，规范质量认证咨询市场，维护质量认证咨询活动中相关各方的合法权益，依据国家有关质量认证的法律、法规和国务院赋予国家质量技术监督局的职责，制定本办法。
第二条 质量认证咨询机构的备案登记及其监督和管理适用于本办法。本办法所称质量认证咨询机构是指指导企、事业单位建立或者健全管理体系的机构。
第三条 在中国境内从事质量认证咨询活动的机构（含境外质量认证咨询机构及其分支机构或办事机构），应具备必要的从事咨询活动的资源，进行必要的备案登记。
个人不应以自然人的身份从事质量认证咨询活动。
第四条 国家质量技术监督局负责质量认证咨询机构备案登记制度的建立和实施的监督工作，其具体职责为：
（一）制定质量认证咨询机构监督和管理的方针、政策；
（二）制定质量认证咨询机构备案登记基本要求；
（三）对各省、自治区和直辖市质量技术监督局的备案登记工作进行监督管理；
（四）统一规定质量认证咨询机构备案登记的标志和证书式样；
（五）定期公布获准备案登记的质量认证咨询机构名录；对撤销备案登记的质量认证咨询机构进行公告；
（六）受理有关方面对各省、自治区和直辖市质量技术监督局和备案登记的质量认证咨询机构的投诉；
（七）依法保护合法从事质量认证咨询活动的备案登记的质量认证咨询机构，规范质量认证咨询市场。
第五条 各省、自治区和直辖市质量技术监督局（以下简称备案登记机关）负责本行政区域内备案登记工作的具体实施，其职责是：
（一）受理质量认证咨询机构的备案登记申请，根据本办法组织有关专家实施备案审查，并向获准备案登记的质量认证咨询机构颁发备案登记证书；
（二）对已备案登记的质量认证咨询机构进行监督检查；
（三）定期向国家质量技术监督局报送质量认证咨询机构备案登记实施情况、获准备案登记的质量认证咨询机构名录及备案登记工作总结和备案登记的质量认证咨询机构的业绩；
（四）依照本规定暂停或者撤销备案登记的质量认证咨询机构的备案登记证书，并向国家质量技术监督局报告；
（五）对不正当使用备案登记机关的备案登记证书和标志的行为进行处理；
（六）公布本地区备案登记的质量认证咨询机构的名录和撤销备案登记的质量认证咨询机构的名录，引导企业寻求获准备案登记的质量认证咨询机构的咨询服务；
（七）处理对备案登记的质量认证咨询机构的投诉。
第六条 质量认证咨询机构应当是具有法律地位的实体，能够独立地承担民事责任。
第七条 质量认证咨询机构应当具有必要的、能满足提供咨询服务所必需的固定的办公场地，并应具备相应的通讯手段及其他办公设施。
第八条 质量认证咨询机构应当有四名以上专职咨询人员。专职咨询人员中应当有一名以上经中国认证人员注册委员会注册的高级审核员和至少三名实习审核员以上（含实习审核员）资格的人员，或者有两名以上审核员和两名实习审核员以上（含实习审核员）资格的人员，其余专职咨询人员中的70％应当具有实习审核员以上（含实习审核员）的资格。兼职人员的本职工作不应影响咨询活动的有效性。
第九条 质量认证咨询机构应当依据国家现行有关质量管理标准或准则建立质量体系，形成相关文件，并保持其有效运行。文件化管理体系至少应当涉及如下内容：合同评审程序、咨询项目策划与实施计划编制程序、文件和资料控制程序、分包与合作程序、咨询过程控制程序、不合格控制与纠正措施程序、内部质量体系审核与管理评审程序、符合性审核程序、人员管理与培训程序、质量记录控制程序、保密程序和客户投诉与跟踪服务程序。
第十条 备案登记的质量认证咨询机构应当制定并公开其质量认证咨询收费标准。
第十一条 从事质量认证咨询活动的机构应当向机构所在地备案登记机关申请备案登记。
第十二条 质量认证咨询机构备案登记按下列程序办理：
（一）申请。申请备案登记的质量认证咨询机构应当按有关规定填写备案登记申请书，提供有关书面资料，提交备案登记机关。
（二）审查。备案登记机关指派有关专家对质量认证咨询机构的书面资料进行审查，通过后，对质量认证咨询机构的运作情况进行现场审查。
（三）备案登记。经审查符合备案登记要求的，由备案登记机关向质量认证咨询机构颁发备案登记证书；不符合规定的，不予备案登记并说明理由。
第十三条 国家质量技术监督局统一组织对备案登记机关和备案登记的质量认证咨询机构的活动进行监督检查。
第十四条 备案登记机关对获准备案登记的质量认证咨询机构实施监督检查。在证书有效期内，备案登记机关每年应对备案登记的质量认证咨询机构的能力至少进行一次监督检查。
第十五条 备案登记机关有下列情况之一，国家质量技术监督局根据情节轻重，给予责令改正、通报批评的处理：
（一）未按本办法对质量认证咨询机构实施备案登记的；
（二）备案登记机关的人员从事质量认证咨询活动的；
（三）备案登记机关以行政手段，限定被咨询方接受特定备案登记的质量认证咨询机构提供的咨询服务的；
（四）阻碍从事质量认证咨询活动的机构进行备案登记的申请的；
（五）不承认其他备案登记机关的备案登记证书，重复实施备案登记活动的。
第十六条 备案登记的质量认证咨询机构有下列情况之一，备案登记机关应督促其采取措施限期整改，逾期不能改进的，根据情节轻重，暂停或者撤销其备案登记：
（一）未能保持本办法要求的咨询能力的；
（二）组织机构、资源和运作发生重大变化而不及时向备案登记机关申报的；
（三）有证据表明从事了损害或者妨碍质量认证公正性和有效性的活动，或者使用了不正当的竞争手段的；
（四）不正当地使用备案登记证书或者标志的。
第十七条 获准备案登记的质量认证咨询机构为企业提供咨询服务后的二年内，参加该咨询项目的人员不得参加该企业的质量认证审核活动。
国家注册审核员（包括国家注册高级审核员、审核员和实习审核员）不得接受未经备案的质量认证咨询机构的委托或者聘用，也不得以个人名义进行咨询活动。一经发现上述行为，由中国认证人员国家注册委员会予以处理。
第十八条 备案登记机关所颁发的备案登记证书在中国境内具有同等效力。质量认证咨询机构备案登记证书有效期四年，有效期届满前六个月内应当提出复查换证申请。
第十九条 《质量认证咨询机构备案登记管理细则》由国家质量技术监督局另行制定。
第二十条 经备案登记的质量认证咨询机构应当依据国家有关规定向备案登记机关交纳备案登记管理费。
第二十一条 本办法由国家质量技术监督局负责解释。
第二十二条 本办法自发布之日起施行。
2001年3月20日
避孕药具供应、发放、管理工作办法
计划生育委员会 等
避孕药具供应、发放、管理工作办法
1981年11月30日，国家计划生育委员会、国家医药管理总局
为了进一步加强计划生育工作、实行避孕为主、切实做好和改善避孕药具生产、供应、发放、管理工作、提高避孕药具利用率、特制定本办法。
一、组织领导
搞好避孕药具的生产、供应、发放、管理工作，是实行计划生育落实人口规划的重要物质保证之一，各级计划生育部门，医药管理局及医药公司必须加强领导，列入议事日程，明确一名领导分管，设专人具体负责，了解情况，总结经验，定期开会，研究解决工作中存在的问题。要抓好组织建设、业务培训、技术指导、宣传使用避孕药具的科学知识工作。
二、计划编制
避孕药具年度计划，由各级计划生育部门为主，会同医药管理、卫生部门共同编制。要以下列情况为依据：
1．参照年终报表，预测下年新增加的用药具人数；
2．负责跨供的数量；
3．预计库存量（合理周转库存一般二级站为一季度量、三级站为二个月量）；
4．城镇医药、供销部门发放及辖区驻军、国家直属企事业单位供应数量。
各省市自治区的计划要按品种、规格、型号、数量填写，与医药部门衔接后，于头一年8月上旬分别报送国家计划生育委员会和中国医药公司（表的格式见附表）。
地区间跨供计划，由被跨供地区的省、市计划生育部门负责和医药供应部门衔接后，按要求报送负责跨供省市级的计划生育部门和医药部门，并抄送给有关部门。
各地驻军、随军家属和中央直属企事业单位所需的避孕药具，由当地计划生育部门统一安排。
三、避孕药具管理
避孕药具是国家的财产，要注意加强管理，防止浪费，免费发放的避孕药具统一由各级医药供应部门视同有价商品一样经营管理，分配计划统一由各级计划生育部门负责。医药供应部门按照计划组织调拨。需要报损的避孕药具，应查明原因，按照有价商品报损手续及审批权限的规定办理。
避孕药具的购进、调入、供应、发放、调出、库存的统计，由医药一级站和各省、市、自治区医药公司为主，计划生育部门协助，每半年（7月底报）、年度（次年1月底报）按规定向国家计划生育委员会和中国医药公司报送一次（格式按北戴河会议纪要附表）。
经营管理费，仍按现行办法执行，即：一律凭有收货单位（系计划生育部门）负责盖章和收货人签字的避孕药具实物收据结算。对于医药供应部门不按分配计划调拨的，计划生育部门不付经营管理费；计划生育部门不按时报送计划的，医药部门有权拒拨。
未经三级站、四级站代批、零售门市部发放的避孕药具，不付经营管理费。
有收购任务的省、市、自治区医药管理局（总公司）及医药公司、医药站，每季度将避孕药具经费使用情况，每半年和年度（二、四季度为半年和年度）将避孕药具购、调、存情况分品种、规格、数量和调给对象报送中国医药公司汇总后，送国家计划生育委员会。
收购单位在调运时，要及时均衡地执行合同，对交通不便的边远地区要优先安排调运，可以适当多留些库存。收购单位要严格执行收购计划，变更计划时要报国家计划生育委员会和中国医药公司审批；调拨计划须经上一级主管部门同意；否则，可拒付收购款和经营管理费。
每年由国家计划生育委员会和国家医药管理总局视情况共同召开一次有关部门和单位参加的避孕药具生产、收购、分配衔接会议。各省、市、自治区也要定期召开避孕药具供应会议。
为了加强经济管理，满足广大育龄夫妇的需要，减少积压和浪费，扭转当前一部分人感到领取避孕药具不方便的问题，从1982年起，拟对硅油避孕套等少数品种，由免费供应改为商业有价经营，门市部领取收费，差价国家补贴，具体供应办法待确定后另行通知。
四、避孕药具发放
避孕药具发放，应尽量减少流通环节，方便群众，做到有组织、有计划的发放，达到物尽其用，防止积压和浪费。医药部门调入的避孕药具，要本着先进先出的原则发放。
地区级计划生育部门，应根据省分配计划，下达一次分配计划到县，再半年调剂一次，县级计划生育部门根据地区的分配计划，应按季向县医药供应部门提出分配计划，县医药部门按照县计划生育部门的分配计划，通过计划生育、卫生、商业、供销部门发放，县医药供应部门要负责存放和保管。有条件的地方也可由医药二级站直接将药具定期送到县计划生育部门，县以下由公社计划生育专职干部负责按登记的用药具人数，发送到大队计划生育队长、妇联主任、赤脚医生，再送到育龄夫妇手里。因各地情况不同，可根据当地实际情况，结合本文精神，变通办理。
城镇避孕药具零星发放，要本着方便群众，保证供应的原则来设置网点和安排好货源。医药门市部要建立专柜做好零星发放。但在门市部每次发给个人使用的数量不宜过多。
外宾所需避孕药具的收费标准应高于国内现行价格的一倍，售量不得超过半年量，所收经费由售货部门收取使用。特殊情况按外事部门规定办理，避孕药具出口贸易必须商得国家计划生育委员会和国家医药管理总局同意。
五、提高产品质量
避孕药具的质量关系到人民身体健康，凡不符合质量标准的产品，一律不准出厂，医药收购部门不得收购。对于确因生产单位造成的严重质量问题，经县以上医药部门审查出示证明，工厂要承担全部经济损失。
承担生产任务的省、市和单位，要均衡生产，保证国家计划的完成。
六、做好避孕药具使用的技术指导和宣传工作
计划生育、卫生、医药部门要加强对避孕药具的技术指导和宣传工作，通过各种形式，通俗易懂，简便易行地宣传避孕药具的使用方法和科学知识，使群众能够掌握正确使用避孕药具，达到节制生育的目的。
各省、市、自治区计划生育部门和医药管理部门，要认真总结经验，对避孕药具生产、管理、供应工作做出成绩的单位和个人，要给予表彰和奖励，对于那些不负责任，严重失职而造成损失的单位和个人，视情节轻重，追究责任，给予经济制裁和必要的处分。部门之间要密切配合，互相促进，不断提高避孕药具管理水平，保证计划生育工作开展。
