辽宁省农产品质量安全管理办法
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辽宁省农产品质量安全管理办法
辽宁省人民政府
第251号
《辽宁省农产品质量安全管理办法》业经2011年1月7日辽宁省第十一届人民政府第44次常务会议审议通过，现予公布，自2011年2月20日起施行。
省 长 陈政高
二〇一一年一月十七日
辽宁省农产品质量安全管理办法
第一章 总 则
第一条 为了保障农产品质量安全，维护公众健康，促进农业和农村经济发展，根据《中华人民共和国农产品质量安全法》和有关法律、法规，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本省行政区域内从事农产品生产、经营及监督管理等活动的单位和个人，应当遵守本办法。
第三条 省农业行政主管部门应当会同有关部门建立全省农产品质量安全检验检测体系。市、县（含县级市、区，下同）人民政府应当建立健全本行政区域农产品质量安全检验检测体系。
乡（镇）人民政府应当建立健全农产品质量安全监督管理服务机制，加强对本行政区域内农产品生产经营活动的指导和监督。
第四条 省、市、县农业行政主管部门负责本行政区域内的农产品质量安全监督管理工作。
工商行政管理、质量技术监督、卫生、食品药品监督管理、环境保护等有关部门按照各自的职责，负责农产品质量安全的有关工作。
第五条 农业行政主管部门应当组织开展农产品无害化处理的科学研究。
省农业行政主管部门负责制定农产品无害化处理操作规程并组织实施。
第六条 农产品必须符合国家和地方质量安全标准。
农产品质量安全地方标准由省卫生行政主管部门组织制定。
农产品质量安全标准应当向社会公布，并为公众提供免费查询。
第七条 省卫生行政主管部门可以发布影响限于本省范围内的农产品安全风险评估信息、安全风险警示信息和重大农产品安全事故及处理信息。
农业行政主管部门在其职责范围内公布监管措施、监管范围等农产品质量安全日常监管信息。
第八条 农民专业合作经济组织和农产品行业协会应当为农产品生产者、经营者提供农产品质量安全信息和技术服务，指导其成员依法从事农产品生产经营活动，推行农产品质量安全行业规范，加强行业自律，推动行业诚信建设。
第二章 产地管理
第九条 省、市、县农业行政主管部门应当制定农产品产地建设规划，报同级人民政府批准后执行。
第十条 农业行政主管部门应当建立健全农产品产地环境安全监测制度，定期对农产品产地环境安全进行调查、监测和评价，健全农产品产地环境安全监测档案，编制农产品产地环境安全状况评价报告。
第十一条 市、县人民政府应当组织农业、环境保护、国土资源、林业等部门，对特定农产品禁止生产区和有毒有害物质不符合产地安全标准的其他农产品生产区域进行修复和治理。
第三章 农产品生产
第十二条 鼓励和支持农产品生产者发展无公害农产品、绿色食品和有机农产品的生产。
第十三条 农产品生产企业、农民专业合作经济组织以及农产品种植大户应当依法按照不同的农作物品种和最小生产单位建立生产记录。
第十四条 在农产品生产过程中禁止下列行为：
（一）使用国家明令禁止使用、淘汰的农业投入品；
（二）超范围、超标准使用国家限制使用的农业投入品；
（三）使用有毒有害物质生产、处理农产品；
（四）收获未达到国家规定的农业投入品使用安全间隔期的农产品；
（五）法律、法规、规章禁止的其他行为。
省、市、县农业行政主管部门应当将国家规定禁止、淘汰、限制使用的农业投入品目录向社会公布。
第十五条 农产品生产企业和农民专业合作经济组织应当对其生产的农产品质量安全状况进行检测。经检测合格的，附具符合农产品质量安全标准证明，并标注产品的名称、产地、生产单位和生产日期，方可销售。对检测不符合质量安全标准的农产品，由生产者按国家有关规定进行无害化处理或者销毁。
第十六条 农产品生产企业和农民专业合作经济组织发现其生产的农产品不符合农产品质量安全标准、存在危害人体健康和生命安全危险的，应当立即通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，实施召回，进行无害化处理或者销毁，并报告所在地农业行政主管部门。
第四章 农业投入品
第十七条 农业投入品经营实行备案制度。农业投入品经营者应当向经营地县农业行政主管部门备案。
第十八条 农业投入品经营者应当建立农业投入品购销台账与经营档案，记载其名称、来源、进货日期、生产企业、销售时间、销售对象、销售数量、经手人，并保存2年以上。
第十九条 省农业行政主管部门应当定期对农业投入品的质量状况进行抽查检测，抽查检测的样品应当在生产、经营单位待销产品中随机抽取。
农业投入品生产、经营单位对检测结果有异议的，应当在收到检测结果5日内向检测部门申请复检。
经检测质量不合格的农业投入品，除依法追究生产者、经营者责任外，还应当在相关媒体上进行公布。
第五章 农产品经营
第二十条 推行农产品质量安全市场准入制度。实行市场准入的农产品种类、市场类型、区域范围、销售主体和实施时间，由市人民政府确定并公布。
列入市场准入名录的农产品在本省规定市场销售的，应当随附相应的符合农产品质量安全标准证明或者产地证明。农产品种植大户销售自产农产品的，应当随附相应的产地证明，农民销售自产少量农产品的除外。依法需要实施检验（检疫）的植物及其产品，应当附具检验（检疫）合格证明。
以下证书或者证明也可以作为符合农产品质量安全标准证明使用：
（一）无公害农产品认证证书；
（二）绿色食品认证证书；
（三）有机农产品认证证书；
（四）中国出入境检验检疫机构出具的进口农产品入境检验（检疫）合格证明。
第二十一条 农产品批发市场、农（集）贸市场、商场（超市）、专卖店、配送中心、仓储企业等单位在农产品经营活动中应当履行下列责任：
（一）建立农产品质量安全管理制度和经营管理档案，配备专职或者兼职质量安全管理人员；
（二）运输、储存需冷藏保鲜的农产品配有冷藏设施；
（三）对场地及使用器械定期消毒，保证经营场所清洁卫生；
（四）查验符合农产品质量安全标准证明、产地证明以及检验（检疫）合格证明；
（五）与经营者签订农产品质量安全协议，明确质量安全责任。
第二十二条 农产品销售企业以及销售农产品的个体工商户，进货时应当索取符合农产品质量安全标准证明、产地证明以及检验（检疫）合格证明，建立农产品进货记录。销售农产品时，应当向购买者提供以上证明。
食品生产加工单位、餐饮企业及集体供餐单位采购农产品的，应当索取本条第一款所规定的证明，建立采购记录。
农产品进货、采购记录应当真实，保存期限不少于2年。
第二十三条 有下列情形之一的农产品，不得销售：
（一）含有国家禁止使用、明令淘汰的农药或者其他化学物质的；
（二）农药、激素、植物生长调节剂等化学物质残留或者含有的重金属等有毒有害物质不符合农产品质量安全标准的；
（三）含有的致病性寄生虫、微生物或者生物毒素不符合农产品质量安全标准的；
（四）腐败变质、油脂酸败的；
（五）使用的保鲜剂、防腐剂、添加剂等材料不符合国家有关强制性的技术规范的；
（六）其他不符合农产品质量安全标准的。
第二十四条 获得无公害农产品、绿色食品、有机农产品认证的农产品，应当包装上市销售。大型瓜类、集中上市秋菜和易腐易烂等包装有困难的除外。
应当包装上市销售的农产品包装使用的材料，应当符合农产品包装和环保要求。
第六章 监督检查
第二十五条 农业、工商行政管理、食品药品监督管理等部门按照职责分工，依法实施农产品质量安全监督检查。监督检查可以采取以下方式：
（一）对生产、经营的农产品进行现场检查；
（二）向有关人员调查、了解农产品质量安全的有关情况；
（三）查阅、复制与农产品质量安全有关的记录和其他资料；
（四）查封、扣押无符合质量安全标准证明或者不符合农产品质量安全标准的农产品及违法使用的农业投入品等；
（五）法律、法规、规章规定的其他职权。
第二十六条 被查封、扣押的无符合质量安全标准证明的农产品，经检测符合质量安全标准的，应当在补办符合农产品质量安全标准证明后解除查封、扣押，退还当事人。
被查封、扣押的不符合质量安全标准的农产品，由有关管理部门监督生产者、经营者限期进行无害化处理；无法进行无害化处理或者逾期不作无害化处理的，应当监督生产者、经营者予以销毁。
第二十七条 农业行政主管部门进行监督检查，确认销售的农产品不符合质量安全标准的，应当将检测结果等案件资料移交工商行政管理部门进行处理、处罚。
第七章 法律责任
第二十八条 农产品生产者违反本办法第十四条第一款规定的，由农业行政主管部门责令改正，给予警告，监督其对农产品进行无害化处理，对不能进行无害化处理的，予以监督销毁，对个人并处500元以上2000元以下罚款；对农产品生产企业、农民专业合作经济组织并处5000元以上1万元以下罚款。
第二十九条 农产品生产企业和农民专业合作经济组织违反本办法第十五条规定，销售未经检测的农产品的，由农业行政主管部门责令改正，处2000元以上5000元以下罚款。
第三十条 农产品生产企业和农民专业合作经济组织违反本办法第十六条规定，未召回农产品的，由农业行政主管部门责令召回，处5000元以上1万元以下罚款。
第三十一条 农业投入品经营者违反本办法第十八条规定，未按规定建立农业投入品购销台账与经营档案的，由农业行政主管部门责令改正，处1000元以上2000元以下罚款。
第三十二条 农产品批发市场、农（集）贸市场、商场（超市）、专卖店、配送中心、仓储企业等单位违反本办法第二十一条第（三）项规定，未对场地及使用器械定期消毒的，由工商行政管理部门处1000元以上5000元以下罚款；违反第（四）项、第（五）项规定，未查验相关证明、未与经营者签订农产品质量安全协议的，由工商行政管理部门处1000元以上1万元以下罚款。
第三十三条 农产品生产企业、农民专业合作经济组织销售的农产品有本办法第二十三条第一项至第四项或者第六项所列情形之一的，由农业行政主管部门责令停止销售，追回已销售的农产品，对违法销售的农产品进行无害化处理或者予以监督销毁，没收违法所得，并处2000元以上2万元以下罚款。
农产品批发市场中、农产品销售企业以及其它单位销售的农产品有违反本办法第二十三条第一项至第四项或者第六项所列情形之一的，由工商行政管理部门依照前款规定处理、处罚。
第三十四条 农业行政主管部门和其他相关部门及其工作人员在农产品质量安全监督管理工作中有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）利用职务之便谋取不正当利益的；
（二）不依法履行法定职责的；
（三）有其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为的。
第八章 附 则
第三十五条 本办法所称农产品是指来源于农业供食用的初级产品，即在农业活动中获得的供食用的植物（水生植物除外）、微生物及其产品。
本办法所称农业投入品是指在农产品生产过程中使用或者添加的物质，包括农药、肥料、种子、添加剂、农膜及其他可能影响农产品质量的物品。
第三十六条 本办法自2011年2月20日起施行。
能源部自有外汇进口配额商品管理暂行办法
能源部
能源部自有外汇进口配额商品管理暂行办法
1991年3月8日，能源部
为加强能源部自有外汇进口配额商品的管理，支持所属及归口管理单位的基建、生产的需求，根据国家计委、经贸部〈地方、部门自有外汇进口配额商品暂行管理办法〉文件（计经贸〔1989〕16号附件）的精神，结合能源部的具体情况，制订本办法。
部属及归口管理单位指中国石油天然气总公司、中国海洋石油总公司、中国核工业总公司、中国统配煤矿总公司、东北内蒙古煤炭工业联合公司、中国地方煤矿联合经营开发公司、中国华能集团公司、电力系统各单位。
第一条 配额商品种类和归口管理部门
目前实行进口配额制管理的商品为47种：
1．国家计委直接平衡的商品：原油、成品油、碳酸饮料成品及浓缩液、羊毛、涤纶、腈纶、聚脂切片、国家已经确定暂停进口的生产装配线；
2．国家计委会同有关部门平衡的产品：
物资部：钢材、废船、木材、胶合板、橡胶（包括合成胶）、ＡＢＳ树脂、汽车轮胎、（包括旧轮胎）、聚碳酸脂；
物资部、冶金部：钢坯、废钢；
物资部、化工部：氰化钠；
化工部、商业部：农药；
商业部：食糖、化肥；
轻工部：木浆；
烟草专卖局：烟草、香烟过滤嘴、二醋酸纤维丝束；
国家中医药管理局：南药。
3．国家计委协同国务院机电设备进口审查办公室汇总平衡，并报国务院批准进口的商品：国家限制进口机电产品（见附表1）。
边境贸易、易货贸易、对台贸易、进料加工、来料加工和外资企业、中外合资企业、中外合作企业进口的配额制商品，仍按现行管理渠道归口管理，并由主管部门制订具体管理办法。
第二条 进口配额商品计划的编报程序
1．根据国家计委对编制年度自有外汇进口计划的要求，部（主办国际合作司，会综合计划司，下同）发函给所属及归口管理单位，按规定日期各单位编制计划上报；
2．部汇集各单位的计划，经审核后纳入能源部年度自有外汇进口计划，报国家计委（国家限制进口的机电产品进口计划，同时抄报国务院机电设备进口审查办公室）；
3．为使各单位安排好进口工作，国家计委每年第四季度要求编报下一年度自有外汇进口预订货计划，各单位应根据要求及时编报预订货计划；
4．年度自有外汇进口计划原则上每年一次报批。执行中确需增加进口指标的，应在每年6月底以前由部报国家计委。国家限制进口的机电产品原则上不再增加进口控制指标。
第三条 进口配额商品计划（年度计划和预订货计划）的审核和下达
1．国家限制进口的机电产品：国务院机电设备进口审查办公室会同国家计委综合平衡，纳入国家年度进口集中报批方案，报国务院批准后联合下达；
2．配额管理的商品和其他商品：由国家计委商有关主管部门综合平衡后下达；
3．已纳入地方、部门进口计划的配额商品数量和金额，视同国家下达该地区、部门的进口配额指标，应严格按计划组织实施，不得超过；
4．国家计委下达计划后，部根据所属及归口管理单位提出的计划将国家计委下达的计划指标分解到各单位，各单位按下达的指标在一个月内提出使用配额商品的实施计划。未按实施计划办理使用申请，或未在该项计划期限内提出变更计划，该项指标即由部统一安排使用。
第四条 配额商品的进口管理办法和审批程序
1．配额商品的进口管理办法
国家计委统一刻制“×××自有外汇进口配额商品专用章”。“能源部自有外汇进口配额商品专用章”在国际合作司。部所属及归口管理单位的进口配额商品订货卡片需加盖“配额商品专用章”后，才能到有关部门办理审批手续和申领进口许可证。
2．审批程序
申请单位提出申请文件：订货卡片（附详细品名、规格、数量、金额的清单）一份，汇总清单一份（存部），备妥外汇的证明一份（存部）。
审查：申请文件是否齐全、正确；该单位的配额商品指标余额是否足够。
盖章：经处、司领导签批后盖“能源部自有外汇进口配额商品专用章”。
登记：卡片签批后进行登记，核减该配额商品指标。
3．报告执行情况
部：每季后十天内将上一季度的配额商品审批情况报国家计委经贸司和经贸部综合计划司；
申请单位：以开出配额商品指标的批次为单位，每季末按附表二向部书面报告执行情况直到使用单位（最终用户）收到配额商品为止。
第五条 进口配额商品的管理原则
1．严格按外汇审批进口配额，没有外汇来源或外汇不落实的不分配进口配额指标；
2．进口配额指标根据实际需要和外汇落实情况直接分配到使用部门和经指定的物资分配供应部门，不能分配到流通环节和各类经营性公司用于倒买倒卖进口物资；
3．不得擅自超计划审批进口配额商品指标；
4．严禁转让和倒买倒卖进口配额商品指标。
附表 国家限制进口机电产品目录
1．汽车
包括底盘、各种改装车、特种车和专用车。
2．计算机及外部设备
包括可编程序计算器、16位以下微机的ＣＰＵ板；软硬磁盘机、打印机、显示终端、磁带机、电脑打字机、平板绘图仪。不含编程器。
3．电视机
包括投影电视、工业电视、14英寸及以上监示器。
不含图形显示器。
4．电视机显像管
5．摩托车及发动机、车架
包括两轮、三轮摩托车。不含雪撬、残疾人用三轮摩托车。
6．录音机
包括收录机、录放机、组合音响、语言实验室配套用录音机、汽车收放机。不含单放机。
7．电冰箱及电冰箱压缩机
包括冷藏箱、食品展示柜。不含容积340升以上或最低制冷温度－40℃以下的冰箱及雪柜。
8．洗衣机
不含洗衣量6公斤以上的洗衣机、干洗机。
9．成套录像设备及录（放）像机及机芯。
10．照像机及机身（包括机壳、快门、取景器三项）不含高空、水下、制板、眼底照像机。
11．手表
包括指针式石英电子表、机械表。不含数字显示电子表。
12．空调器及空调器压缩机
包括窗式、挂式、柜式空调器。不含车用及船用空调器，中央集中空调系统。
13．录音录像磁带复制设备
不含复制速比1：8及以下的录音磁带复制机。
14．汽车起重机及底盘
不含正面吊运机。
15．复印机
包括卡片及工程图纸复印机。不含胶版复印机、酒精复印机、明胶复印机。
16．断层成像装置
包括Ｘ射线断层成像装置（ＣＴ）和核磁共振成像装置（ＭＲＩ）。不含伽玛像机（ＥＣＴ）。
17．电子显微镜
18．气流纺纱机
19．电子分色机
20．集成电路
范围见电子工业部《集成电路进口管理暂行办法》。
注：上述国家限制进口的机电产品，如其进口零件、部件每套价格总合达到同型号产品整机到岸价格的60％及以上的，应按国家限制进口机电产品的规定，办理审批手续，申领进口许可证。
国家食品药品监督管理局关于印发药品安全“黑名单”管理规定（试行）的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于印发药品安全“黑名单”管理规定（试行）的通知
国食药监办[2012]219号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任，依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开条例》以及其他相关法律、行政法规，国家食品药品监督管理局制定了《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
2012年8月13日
药品安全“黑名单”管理规定（试行）
第一条 为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，督促生产经营者全面履行质量安全责任，增强全社会监督合力，震慑违法行为，依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开条例》以及其他相关法律、行政法规，制定本规定。
第二条 省级以上食品药品监督管理部门应当按照本规定的要求建立药品安全“黑名单”，将因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（以下简称责任人员）的有关信息，通过政务网站公布，接受社会监督。
第三条 本规定所称生产经营者是指在中华人民共和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。
第四条 国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“黑名单”管理工作，各省（区、市）食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品安全“黑名单”管理工作。
第五条 药品安全“黑名单”应当按照依法公开、客观及时、公平公正的原则予以公布。
第六条 省级以上食品药品监督管理部门应当在其政务网站主页的醒目位置设置“药品安全‘黑名单’专栏”，并由专人管理、及时更新。
国家食品药品监督管理局依照本规定将其查办的重大行政处罚案件涉及的生产经营者、责任人员在“药品安全‘黑名单’专栏”中予以公布。
各省（区、市）食品药品监督管理部门在其政务网站“药品安全‘黑名单’专栏”中公布本行政区域内纳入药品安全“黑名单”的生产经营者、责任人员，并报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局“药品安全‘黑名单’专栏”转载各省（区、市）食品药品监督管理部门公布的药品安全“黑名单”。
第七条 符合下列情形之一、受到行政处罚的严重违法生产经营者，应当纳入药品安全“黑名单”：
（一）生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；
（二）未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；
（三）在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的；
（四）提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的；
（五）在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的；
（六）因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的；
（七）其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的，或者具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。
生产销售假药及生产销售劣药情节严重、受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人员，也应当纳入药品安全“黑名单”。
第八条 在公布药品安全“黑名单”时，对具有下列情形之一的生产经营者，应当按照行政处罚决定一并公布禁止其从事相关活动的期限：
（一）有本规定第七条第一款第（三）项情形的生产经营者，食品药品监督管理部门对其提出的行政许可申请不予受理或者不予行政许可，生产经营者在一年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法实施条例》第七十条作出行政处罚决定的，三年内不受理其申请；
（二）有本规定第七条第一款第（四）项情形的生产经营者，食品药品监督管理部门除吊销或者撤销其许可证、批准证明文件或者其他资格外，生产经营者在三年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法》第八十三条和《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十五条作出行政处罚决定的，五年内不受理其申请。
符合本规定第七条第二款情形的责任人员，药品生产经营者十年内不得聘用其从事药品生产、经营活动。
第九条 对按照本规定第七条纳入药品安全“黑名单”的，国家食品药品监督管理局或者省（区、市）食品药品监督管理部门应当在行政处罚决定生效后十五个工作日内，在其政务网站上公布。国家食品药品监督管理局应当在接到省（区、市）食品药品监督管理部门上报的药品安全“黑名单”后五个工作日内，在其政务网站上予以转载。
第十条 公布事项包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及本规定第七条第二款规定的责任人员的姓名、职务、身份证号码（隐去部分号码）、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。
第十一条 在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限，应当与其被采取行为限制措施的期限一致。法律、行政法规未规定行为限制措施的，公布期限为两年。期限从作出行政处罚决定之日起计算。
公布期限届满，“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息转入“药品安全‘黑名单’数据库”，供社会查询。
第十二条 食品药品监督管理部门在办理药品、医疗器械相关行政许可事项时，应当对照“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息进行审查，对申请人具有本规定第八条所列情形的不予许可。
食品药品监督管理部门在监督检查中发现有违反本规定第八条的，应当及时依法予以纠正。
第十三条 对“药品安全‘黑名单’专栏”中公布的违法生产经营者，食品药品监督管理部门应当记入监管档案，并采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况等措施，实施重点监管。
第十四条 食品药品监督管理部门除公布药品安全“黑名单”外，还应当按照《政府信息公开条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的要求，建立生产经营者违法行为记录制度，对所有违法行为的情况予以记录并公布，推动社会诚信体系建设。
第十五条 食品药品监管人员违反本规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由监察机关或者任免机关依法对其主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分。
第十六条 鼓励社会组织或者个人对列入药品安全“黑名单”的单位和个人进行监督，发现有违法行为的，有权向食品药品监督管理部门举报。
第十七条 各省（区、市）食品药品监督管理部门可以根据本规定，结合本地实际制定药品安全“黑名单”管理规定实施细则。
第十八条 本规定自2012年10月1日起施行。
附件：1．药品安全“黑名单”公示信息格式
2.药品安全“黑名单”公示信息报送表
附件1
药品安全“黑名单”公示信息格式
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业（法定代表人姓名＿＿＿＿、职务＿＿＿＿、身份证号码＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿）因＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（违法事由），受到＿＿＿＿＿＿行政处罚，根据《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》第＿＿＿＿条＿＿＿款＿＿＿项的规定，该企业列入药品安全“黑名单”，公布日期自＿＿＿年＿月＿日至＿＿＿年＿月＿日。
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业（或责任人员）在此期间不得＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
附：1．行政处罚决定书
2．有关责任人员信息（姓名、职务、身份证号码）
附件2
药品安全“黑名单”公示信息报送表
〔 〕 号
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国家食品药品监督管理局：
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业（法定代表人姓名＿＿＿＿、职务＿＿＿、身份证号码＿＿＿＿＿＿＿＿）因＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（违法事由），受到＿＿＿＿＿行政处罚，根据《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》第＿＿＿条＿＿＿款＿＿＿项列入药品安全“黑名单”，公布日期自＿＿＿年＿月＿日至＿＿＿年＿月＿日，请你局予以转载。
附：1．行政处罚决定书
2．有关责任人员信息（姓名、职务、身份证号码）
（公 章）
年 月 日
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本公示信息已于 年 月 日 时 分收到。
接收人签字：
