教育部关于印发《2010年中小学教师国家级培训计划——示范性项目实施方案》的通知
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教育部关于印发《2010年中小学教师国家级培训计划——示范性项目实施方案》的通知
教育部
教育部关于印发《2010年中小学教师国家级培训计划——示范性项目实施方案》的通知
教师[2010]1号
各省、自治区、直辖市教育厅（教委），新疆生产建设兵团教育局：
现将《2010年中小学教师国家级培训计划——示范性项目实施方案》印发给你们。请高度重视，精心组织，密切配合，确保培训项目顺利实施，推动全国范围大规模的中小学教师培训，提高中小学特别是农村中小学教师队伍的整体素质。
《2010年中小学教师国家级培训计划——示范性项目实施方案》各子项目的具体实施安排另行逐项通知。
附件：2010年中小学教师国家级培训计划——示范性项目实施方案
中华人民共和国教育部
二○一○年四月二十七日
附件：
2010年中小学教师国家级培训计划——示范性项目实施方案
根据《国家中长期教育改革和发展规划纲要》和教育部、财政部关于实施“中小学教师国家级培训计划（2010-2012）”的总体部署，为进一步加强中小学特别是农村中小学教师培训，促进基础教育改革发展，组织实施2010年中小学教师国家级培训计划（以下简称“国培计划”）。“国培计划”——示范性项目由中央本级财政专项经费支持，教育部组织实施。
一、项目目标
“国培计划”旨在充分发挥示范引领、雪中送炭和促进改革的作用，推动全国大规模教师培训的开展，促进教师队伍素质全面提高。
2010年“国培计划”——示范性项目主要包括中小学骨干教师研修、中小学教师远程培训、班主任教师培训、紧缺薄弱学科教师培训、培训团队研修等五类项目。通过“国培计划”——示范性项目的实施，组织万名中小学优秀骨干教师和班主任骨干教师参加集中研修培训，组织36万中小学教师参加远程培训，为全国中小学教师培训培养骨干，作出示范，并开发和提供一批优质培训课程教学资源，为中小学教师专业发展提供有力支持。
二、主要项目
（一）中小学骨干教师研修项目
组织对全国6000名中小学优秀骨干教师进行为期15天的研修培训，采取集中研修、课题研究和跟踪指导相结合的方式，提高教师专业化水平和教育教学能力，为各地培训一批“种子”教师，使他们在实施素质教育、推进基础教育改革和教师培训中发挥骨干带头作用。
——培训对象为50周岁以下中小学学科骨干教师，原则上应具备中小学高级教师职称，由各省（区、市）教育行政部门组织遴选。
——培训学科为小学品德与生活（品德与社会）、语文、数学、外语、科学、综合实践活动等6个学科；初中思想品德、语文、数学、外语、物理、化学、生物、历史、地理、综合实践活动等10个学科；高中语文、数学、外语、思想政治、历史、地理、物理、化学、生物、综合实践活动等10个学科。
——培训内容主要围绕实施素质教育和基础教育改革要求，针对中小学教师特点和教育教学实际需要，精心设计课程方案，注重理论与实践相结合，了解学科教学改革发展的最新动态和发展趋势，着力解决教师教育教学过程中的实际问题，帮助骨干教师研究总结教育教学经验，进一步提升中小学骨干教师的专业化水平和教育教学能力以及对于青年教师的指导能力。
（二）中小学教师远程培训项目
1.农村义务教育学校教师远程培训 组织对全国100个县的20万农村义务教育阶段学科教师进行40学时的培训，解决一线农村教师在教育教学过程中面临的主要问题，提高农村教师教育教学能力和水平。
——培训对象为县以下义务教育阶段农村中小学教师，由相关省（区、市）教育行政部门确定项目县，项目县教育行政部门组织遴选学员。
——采取电视课程收看、IP卫星资源播放、网络在线学习和县域内集中研讨相结合的混合培训模式实施培训。
——培训学科主要为小学品德与生活（品德与社会）、语文、数学、英语、科学、美术、音乐、体育等8个学科和初中思想品德、语文、数学、英语、地理、物理、化学、生物等8个学科。
——培训内容主要围绕实施素质教育和推进基础教育课程改革要求，针对农村教师在实施课程改革过程中所面临的主要问题和实际需要，以问题为中心，以案例为载体，组织实施培训。
2.普通高中课改实验省教师远程培训
紧密配合普通高中新课程的试验和推广工作，组织对2010年新进入高中课程改革实验的省（区、市）的高中起始年级学科教师进行50学时的课改专题培训，提高高中教师实施新课程的能力和水平。
——培训对象为2010年进入高中课改实验的重庆、四川、贵州、西藏、甘肃等省(区、市)起始年级的高中教师，约6万人。
——采用网络远程教育手段，网络自主学习与网上网下集中研讨相结合方式实施培训。
——培训学科为高中思想政治、语文、数学、英语、物理、化学、生物、历史、地理、音乐、美术、体育与健康、信息技术、通用技术和综合实践活动等15个学科。
——培训内容主要围绕高中课程改革学科课程标准，针对普通高中学科教师实施新课程面临的教学主要问题按需施教。
（三）班主任教师培训项目
1.中小学骨干班主任教师培训
组织对全国1000名中小学骨干班主任教师进行为期10天的集中培训，提高中小学班主任队伍整体素质和履行岗位职责的能力，推动全国中小学班主任培训的开展。
——培训对象为小学骨干班主任教师500名（其中包括小学心理健康教育骨干教师100人），中学骨干班主任教师500名（其中包括中学心理健康教育骨干教师100人）。
——培训内容主要针对小学班主任在日常工作中面临的主要问题和热点问题，强调理论与实践相结合，引导教师关注班主任工作的细节，理解和掌握班主任工作的特殊规律。
2.知行中国——中小学班主任教师远程培训
利用“知行中国教师专业成长扶助基金”，组织对全国10万名小学班主任教师进行50学时的远程培训，提高班主任教师整体素质，促进班主任工作质量的提高。
——培训对象为全国各省（区、市）300个县的10万名小学一线班主任教师。
——培训方式采取集中研修与远程培训相结合，组织对1000名远程培训辅导教师进行集中培训，对10万小学班主任教师进行远程培训。
——培训内容针对小学班主任教师在日常工作中面临的主要问题，包括“班主任的每一天”、“班主任的每一学年”、“班主任与每次活动”、“班主任与每个班级”、“班主任与每个学生”、“班主任的基本技能”等六个模块。
（四）紧缺薄弱学科教师培训项目
1.农村中小学体育艺术骨干教师培训
组织对全国1400名农村中小学体育、艺术骨干教师进行为期15天的专项集中培训，提高教师的专业水平和教学能力，改善紧缺学科师资力量薄弱状况，促进全国中小学紧缺薄弱学科教师培训。
——培训对象为农村中小学专职体育骨干教师700人，中小学艺术教育骨干教师700人（其中包括诵读教育骨干教师100人）。
——培训内容主要是中小学体育、艺术教育的专业技能和教学技能，提高教师教育教学的能力和水平。
2.幼儿园骨干教师培训
组织对600名幼儿园骨干教师进行为期10天的专项集中培训，提高教师教育能力，推动全国幼儿园教师培训的开展。
——培训对象为全国各省（区、市）幼儿园骨干教师。
——培训内容围绕贯彻落实《3-6岁儿童学习与发展指南》和《幼儿园教育指导纲要》的基本理念，针对幼儿教育中的主要问题进行针对性培训，提高教师教育实践能力。
3.援助青海玉树地震灾区中小学教师培训
组织对青海玉树地震灾区中小学教师开展为期10天的心理康复教育专项培训，促进地震灾区中小学教师自身心理状态的恢复，提高开展灾后学生心理康复教育的能力。
——培训对象为青海玉树地震灾区的中小学骨干教师和培训者，共200人。
——培训内容主要包括：震后常见身心反应及其应对；沟通与助人技巧；团体辅导的技巧；哀伤辅导的基本知识和方法；灾后情绪管理；学校危机管理；生命意义与生活的重建；教师自我保健的常识和方法；灾后学校卫生防疫等专题。
（五）培训团队研修项目
组织对全国1000名骨干培训者进行为期10天的集中研修，研讨培训方案，提升培训教学水平和教师培训组织管理能力，促进教师培训质量的提高。
——培训对象主要为参加“国培计划”项目的专家人员和管理者。其中，省级教师培训管理部门、培训机构和高校教师培训部门负责人200人，优秀中小学骨干教师400人，高等学校和教师培训机构的培训专家400人。
——培训学科主要包括语文、数学、英语、科学等4个学科以及培训管理者研修班。
——培训内容以“有效教师培训”为主题，坚持理论与实践相结合，学习现代培训理论，了解国内外教师培训发展特点和趋势和学科发展的趋势和动态，探索培训规律，总结培训经验，提炼典型案例，切实提高培训者组织实施培训项目，有效进行教师培训的实际能力。
三、基本要求
（一）采取招标或邀标方式遴选培训单位。按照“公开、公平、公正”的原则，遴选高水平的高等学校和教师培训机构承担培训任务。严格项目申报和审批程序，建立培训机构竞争激励机制，确保项目实施高起点高质量。
（二）组建高水平培训专家团队。建立“国培计划”培训专家库，通过公开选拔和民主推荐相结合方式遴选熟悉中小学教育教学实践的高水平专家和一线优秀教师承担培训任务，专家库实行动态管理机制。根据培训项目要求和实际需要，培训任务承担机构首先从“国培计划”培训专家库遴选培训专家，组建专家团队，其中中小学一线优秀教师不少于50%。
（三）开发整合优质培训课程教学资源。采取有效方式建设开发项目课程资源，建设“国培计划”培训资源库，促进优质资源的共建共享，提高资源使用效益。培训项目承办单位应充分利用“国培计划”项目的优质课程资源，有效整合一切优质资源，积极开发新资源，同时，各个项目利用“国培计划”经费开发的优质课程资源要纳入“国培计划”培训资源库。各项目利用“国培计划”经费开发的培训资源及相关成果，除特殊约定外，归教育部所有。
（四）认真遴选参训学员。各省级教育行政部门负责“国培计划”项目参训学员的遴选推荐。各省（区、市）要严格按照各培训项目的具体要求，做好学员遴选工作，必要时可采取学员自荐、地方推荐和公开选拔相结合的方式，遴选出既符合条件，又能在培训中发挥骨干带头作用的教师参训，确保“国培计划”培养“种子”教师培训目标的实现。
（五）做好培训教学与组织管理工作。“国培计划”的教学组织实行项目首席专家制，各培训单位要根据项目要求，认真遴选聘请高水平权威专家担任培训项目首席专家。首席专家负责主导培训课程方案的研制，确定课程计划，监管教学过程和组织辅导答疑等，对培训项目进行区全过程的专业指导和引领，以确保培训的专业性和实效性。各项目单位要确定主管领导负责“国培计划”项目组织实施工作，调动优质资源，选配熟悉培训工作同志具体负责项目管理工作。要认真组织好培训前期调研、课程方案研制、培训专家遴选、培训教学组织、学员考核评价、学员管理与后勤保障等各个环节的具体工作，为培训项目的顺利实施和高质量提供保障。
四、组织管理
（一）加强组织领导。教育部负责计划的统筹管理、协调指导、立项评审、评估检查和绩效考核。“国培计划”项目执行办公室负责相关项目的具体组织协调工作。“国培计划”专家委员会，负责研究制定相关标准和办法、评审实施方案、指导项目实施和评估检查工作，为教师培训项目的顺利开展提供专业支持。各省级教育行政部门根据“国培计划”的总体要求成立领导小组，负责统筹协调本地区培训项目学员的遴选、组织管理、评估考核和信息反馈等工作。
（二）加强各方协作。各省级教育行政部门要认真统筹、协调本地区相关部门和机构，建立和完善项目培训工作协调机制，加强有关部门和机构之间的沟通和协作，发挥各级教育行政部门的培训组织作用，调动区域内外有关高等学校、教师培训机构的积极性和主动性，相互协作，密切配合，共同做好“国培计划”培训工作。
（三）强化项目评估检查。建立专家评估、网络评估和第三方评估等多种方式相结合的评估机制，对项目实施进行全程监控和质量评估，并将项目执行情况和评估结果作为调整培训任务和项目经费的重要依据。对执行有力、效果良好的地区和单位，进行表扬；对执行不力、效果欠佳的，调整培训计划或取消项目承担资格。制订项目管理办法，规范项目管理，确保项目工作健康发展。
（四）规范项目资金使用。本计划项目经费由中央财政专项拨款支持，列入年度预算。“国培计划”各项目均为免费培训，不得向学员收取培训费。要根据项目经费管理办法，制定培训项目资金管理实施细则，严格项目资金预决算制度，加强项目资金的监管，接受项目资金审计，做到专款专用，防止发生虚报、截留、挪用培训资金等行为。对违纪违规的相关单位和人员将根据有关规定严肃查处。
湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
湖南省人民代表大会常务委员会
湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
湖南省第十一届人民代表大会常务委员会公告
第22号
《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》于2009年7月31日经湖南省第十一届人民代表大会常务委员会第九次会议通过，现予公布，自2009年11月1日起施行。
湖南省人民代表大会常务委员会
2009年7月31日
第一章总则
第一条为了加强药品和医疗器械流通的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，维护人体健康和生命安全，根据国家有关法律、行政法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条本省行政区域内药品和医疗器械的采购、运输、储存、销售、使用及监督管理活动，适用本条例。
第三条县级以上人民政府应当建立健全药品、医疗器械流通监督管理协调机制和责任机制，统一组织协调本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作。
省、设区的市、自治州、县(市、区)药品监督管理部门(以下简称县以上药品监督管理部门)负责本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作；其他有关行政部门应当按照各自职责依法做好药品、医疗器械流通的相关监督管理工作。
乡镇人民政府协助做好辖区内药品、医疗器械流通的监督管理工作。
第四条药品、医疗器械生产、经营和使用单位应当保障其采购、运输、储存、销售、使用的药品和医疗器械的质量和安全。
第五条对在药品、医疗器械流通监督活动中做出显著成绩的单位或者个人，县级以上人民政府或者县以上药品监督管理部门应当给予表彰、奖励。
第二章药品流通
第六条药品生产、经营和使用单位应当按照依法核准的生产、经营、使用范围，从具有药品生产、经营资格的企业采购药品；但是，采购没有实施批准文号管理的中药材除外。
药品生产、批发企业不得向不具有法定资格的药品生产、经营和使用单位销售药品。
第七条药品生产、批发企业销售药品，应当开具标明购货单位名称、药品通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、价格等内容的销售凭证，并加盖印章。
药品零售企业销售处方药和甲类非处方药，应当开具标明药品通用名称、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
第八条药品生产、经营和使用单位采购药品，应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料；对首次向其供货的单位，还应当索取以下加盖单位印章的资料存档：
(一)药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照的复印件；
(二)《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品批准证明文件复印件；
(三)供货单位药品销售委托书；
(四)销售人员有效身份证明复印件；
(五)销售凭证样票。
第九条药品生产、经营和使用单位采购药品应当建立进货检查验收制度，并按照国家规定建立采购、验收记录。销售药品应当建立销售记录。
药品采购、验收和销售记录，应当注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。药品验收记录还应当注明验收质量状况和处理意见，并经验收人员签名确认。
药品采购、验收和销售记录应当保存至超过药品有效期一年，并不得少于三年。
第十条药品生产、经营和使用单位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行，具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备，并建立药品监测、养护记录。
第十一条药品经营企业兼营非药品的，应当将药品与非药品分区域、分柜台陈列，并设置明显标识。
第十二条药品的包装、标签、说明书及有关宣传资料所标明的适应症或者功能主治，不得超出国家药品监督管理部门核准的范围。
非药品不得标注药品通用名称，其说明书、标签和包装标识不得有涉及药品适应症或者功能主治的内容。
第十三条医疗机构应当按照国家规定配备和使用基本药物。
医疗机构向患者提供药品应当凭本单位医师的处方。患者要求提供纸质处方的，医疗机构必须提供。
医疗机构不得以邮寄、开放式柜台自选、试用等方式销售或者变相销售药品。
第十四条药品使用单位设置的药房或者药柜，应当具备相应的人员、场所、设备、仓储设施、卫生环境以及保证患者用药安全的其他条件，并遵守省人民政府有关主管部门制定的药品使用质量管理规范。
第十五条药品零售企业和药品使用单位调配药品的工具、包装材料、容器和工作环境，应当符合药品的卫生和质量安全要求。
药品零售企业和药品使用单位对最小包装药品拆零的，应当做好拆零记录，并将包装、标签和说明书保存至药品销售或者使用完毕。药品拆零后的盛装物或者包装物表面应当注明药品通用名称、剂型、规格、批号、用法、用量、使用期限等内容。
第十六条药品生产、经营企业捐赠药品的，应当向受赠方提供药品生产或者经营许可证、药品批准证明文件的复印件、药品生产厂家或者法定机构出具的捐赠时的药品检验报告书复印件及国家规定的相关资料。不具备药品生产经营资格的其他捐赠者，应当向受赠方提供合法的药品采购凭证。受赠方应当按照第九条的规定进行检查验收，并建立验收记录。
捐赠的药品的实际有效期一般不得少于六个月。
第十七条药品生产、经营和使用单位应当定期对库存药品进行检查，对影响药品质量的隐患，应当及时排除；对过期、受污染、变质等不合格药品，应当登记造册，并按照有关规定予以销毁。
第三章医疗器械流通
第十八条医疗器械生产、经营企业销售医疗器械，应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证，并加盖印章。
第十九条医疗器械经营和使用单位采购医疗器械，应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料；对首次向其供货的单位，还应当索取以下加盖单位印章的资料存档：
(一)医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证和营业执照复印件；
(二)医疗器械注册证和医疗器械注册登记表复印件；
(三)供货单位医疗器械销售委托书；
(四)销售人员有效身份证明复印件。
医疗机构之间转让医疗器械的，应当向受让方提供生产厂家或者法定机构出具的转让时的检测合格证明及国家规定的相关资料。
第二十条医疗器械经营和使用单位采购医疗器械应当建立进货检查验收制度，查验供货商的生产或者经营资质、产品批准证明文件、医疗器械合格证明和包装标志、标识，并建立采购、验收记录。销售医疗器械应当建立销售记录。
医疗器械采购、验收、销售记录，必须注明医疗器械的名称、产品注册证号、规格型号、生产批号或者产品编号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期。无菌医疗器械必须注明灭菌批号。医疗器械验收记录还应当注明验收质量状况和处理意见，并经验收人员签名确认。
医疗器械采购、验收、销售记录应当保存至超过有效期或者使用期限一年，并不得少于二年。植入性医疗器械的采购、验收、销售记录应当永久保存。
第二十一条医疗器械经营和使用单位应当按照产品标准和说明书的要求运输、储存医疗器械，并建立医疗器械养护记录。
第二十二条医疗器械使用单位应当具备以下条件：
(一)有健全的医疗器械使用管理制度；
(二)有符合医疗器械性能要求的场所、设施、设备和卫生条件；
(三)有与所使用医疗器械相适应的技术人员；
(四)法律、法规规定的其他条件。
第二十三条医疗器械使用单位使用无菌医疗器械，应当事先对接触医疗器械的内包装及有效期进行检查；内包装破损、标识不清、超过有效期的，不得使用。
第二十四条医疗器械使用单位使用植入类医疗器械，应当建立、永久保存并向患者提供以下使用记录：
(一)患者姓名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、病历号、手术名称、手术时间、手术医师；
(二)产品名称、注册证号、产品编码、规格型号、生产日期、生产批号、有效期；
(三)生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企业许可证号；
(四)供货单位名称及其许可证号。
第二十五条医疗器械使用单位应当建立医疗器械定期检测制度，并建立检测记录。
列入国家强制检定目录的医疗计量器具的检定，按照国家有关规定执行。
第二十六条医疗器械生产、经营企业捐赠医疗器械的，应当向受赠方提供医疗器械注册证、医疗器械生产或者经营企业许可证的复印件、生产厂家或者法定机构出具的捐赠时的检测合格证明及国家规定的相关资料。不具备医疗器械生产经营资格的其他捐赠者，应当向受赠方提供合法的医疗器械采购凭证。受赠方应当建立验收记录，并将该医疗器械的注册证复印件报所在地药品监督管理部门备案。
第四章监督管理
第二十七条药品、医疗器械流通中不得有下列行为：
(一)未经药品监督管理部门许可或者超出许可范围销售药品、医疗器械；
(二)出租、出借、买卖或者转让药品、医疗器械许可证等资质证明文件；
(三)以偿还债务、以货易货等方式为违法经营、使用药品、医疗器械提供便利；
(四)以医疗广告、义诊、义卖、举办培训班或者医疗保健讲座等方式推销药品；
(五)以食品、保健品、化妆品、消毒剂等非药品冒充药品销售、使用；
(六)未凭处方直接提供处方药品或者在处方中开具非药品；
(七)违反国家和本省有关规定销售、使用终止妊娠药品；
(八)向未取得中药饮片生产经营资格的单位或者个人采购中药饮片；
(九)经营或者使用未经注册、无合格证明或者经检测不合格、过期、失效、国家明令淘汰的医疗器械；
(十)法律、法规禁止的其他行为。
第二十八条县以上药品监督管理部门应当加强对药品、医疗器械流通的监督检查，建立抽查检验制度。
县以上药品监督管理部门应当建立药品和医疗器械生产、经营和使用单位质量安全信用等级分类监督管理制度，对药品和医疗器械生产、经营和使用单位违反质量安全信用的行为予以记录，并对严重违法违规行为予以公布。
第二十九条药品、医疗器械经营企业终止经营或者关闭的，由原发证机关依法注销其药品和医疗器械经营许可证；药品、医疗器械经营企业不再符合法定经营条件、要求，继续从事经营活动的，由原发证部门依法吊销许可证照；并在当地主要媒体上公告被注销、吊销许可证照的经营者名单。
第三十条县以上药品监督管理部门应当加强对药品不良反应、医疗器械不良事件监测的监督管理；卫生行政部门应当加强医疗机构中药品不良反应、医疗器械不良事件报告的监督管理。
药品、医疗器械经营和使用单位应当配备专职或者兼职人员监测药品不良反应、医疗器械不良事件，并按照国家有关规定向药品监督管理部门报送监测报告。
第三十一条县以上药品监督管理部门应当加强药品和医疗器械流通电子网络监控及其制度建设，推进药品和医疗器械流通网络信息化管理。
药品和医疗器械生产、经营和使用单位应当建立药品和医疗器械采购、销售信息计算机管理系统，及时录入药品和医疗器械采购、销售信息，并接受药品监督管理部门监督。
通过互联网销售药品和医疗器械的，应当遵守国家相关法律、法规的规定。
第三十二条县以上药品监督管理部门应当督促药品、医疗器械经营和使用单位对直接接触药品、无菌医疗器械的人员，每年进行健康检查，并建立健康档案。
药品、医疗器械经营企业不得安排患有传染病及其他可能污染药品、无菌医疗器械的人员，从事直接接触药品、无菌医疗器械的工作。
第三十三条县以上药品监督管理部门和工商行政管理部门应当加强药品、医疗器械广告监测。
药品监督管理部门对发现的违法药品、医疗器械广告，应当及时移送工商行政管理部门处理。
工商行政管理部门应当加强药品、医疗器械广告的监督管理，及时查处违法药品、医疗器械广告和涉及药品宣传的非药品广告，对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者依法处理，并将处理情况向社会公告。
第三十四条发布药品、医疗器械广告，属本省生产的药品、医疗器械，应当经省药品监督管理部门批准；属省外生产的药品、医疗器械，应当在发布前向省药品监督管理部门备案。
省药品监督管理部门应当将药品、医疗器械广告批准和备案情况上网公布，供公众查询、监督。
第三十五条未经批准或者备案擅自发布药品、医疗器械广告，由省药品监督管理部门责令广告主暂停销售其广告宣传的产品，并依法作出处理决定。
发布扩大适应症或者功能主治范围、夸大疗效、欺骗和严重误导用药者的药品、医疗器械广告，由发现地药品监督管理部门提请省药品监督管理部门责令广告主暂停销售其广告宣传的产品、在相应范围内公开更正消除影响，并依法作出处理决定；因此造成他人经济损失的，广告主应当依法予以赔偿。
第三十六条非药品广告不得涉及药品宣传。
非药品冒充药品销售的，由发现地的药品监督管理部门予以查封、扣押，提请省药品监督管理部门责令停止销售该产品，并依法作出处理决定。
第三十七条药品、医疗器械生产、经营和使用单位发现其生产、经营、使用的药品和医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售、使用，主动召回相关产品，并向所在地卫生行政部门、药品监督管理部门报告。未依照本条规定召回或者停止销售、使用的，县以上药品监督管理部门应当责令其召回或者停止经营、使用。
药品、医疗器械生产、经营和使用单位应当对召回的药品和医疗器械采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将药品和医疗器械召回和处理情况向当地药品监督管理部门报告。
第三十八条药品、医疗器械使用单位应当建立、健全医疗废弃物管理责任制，制定与医疗废弃物安全处置有关的规章制度，及时收集、运送、贮存、处置医疗废弃物。
卫生行政部门和环境保护行政部门应当加强对医疗废弃物安全处置工作的监督检查，及时查处违法行为。
第三十九条药品、医疗器械使用单位应当如实公布药品、医疗器械使用价格，并向患者如实提供药品、医疗器械使用价格清单，清单中的药品名称应当使用药品通用名称。
患者对药品、医疗器械使用的价格有异议的，药品、医疗器械使用单位应当及时作出答复。
价格主管部门应当定期向社会公布审批确定的药品和医疗器械使用价格，加强日常监督检查，及时查处价格违法行为。
第四十条县级以上人民政府及药品监督管理部门应当逐步建立农村药品供应和药品质量安全监督网络，加强农村药品市场规范化管理，保障农村药品质量和使用安全。
第四十一条县以上药品监督管理部门应当会同工商行政管理、价格等行政部门在药品、医疗器械经营和使用单位显著位置公开举报电话。
公民、法人和其他组织对药品、医疗器械流通中的违法行为，有权向县以上药品监督管理、工商行政管理、价格等行政部门投诉、举报。接到举报的部门应当及时记录举报情况，举报事项属于本部门职责的，依法进行核实、处理、答复；举报事项不属于本部门职责的，应当及时移送相关部门处理，并告知举报人。
第五章法律责任
第四十二条违反本条例第八条、第九条、第十六条规定之一，未建立药品流通相关记录或者未按规定索取、留存相关资料的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处五百元以上五千元以下的罚款。
违反本条例第十九条、第二十条、第二十一条、第二十四条、第二十六条规定之一，未建立医疗器械流通相关记录或者未按规定索取、留存相关资料的，由药品监督管理部门向社会公告；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，由有关部门依法予以处分。
第四十三条违反本条例第十条、第三十二条第二款规定之一，不按照产品标准和说明书的要求运输、储存药品、安排患有传染病及其他可能污染药品的人员从事直接接触药品工作的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处二千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，直至吊销药品经营许可证。
违反本条例第三十二条第二款规定，安排患有传染病及其他可能污染无菌医疗器械的人员从事直接接触无菌医疗器械工作的，由药品监督管理部门责令限期改正，通报批评，给予警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，由有关部门依法予以处分。
第四十四条违反本条例第十二条第二款规定的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，没收违法销售的药品或者非药品和违法所得，违法货值金额不足一万元的，并处二千元以上二万元以下的罚款；违法货值金额超过一万元的，处违法货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
第四十五条违反本条例第二十七条第(二)项规定的，由药品监督管理部门没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证、医疗器械经营许可证。
第四十六条药品监督管理部门及其他有关部门的工作人员在药品和医疗器械流通监督管理工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法予以处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章附则
第四十七条本条例下列用语的含义：
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。
药品、医疗器械使用单位，是指医疗机构、计划生育技术服务机构、采供血机构、疾病预防控制机构、医疗美容保健机构和戒毒机构等用药用械单位。
第四十八条本条例自2009年11月1日施行。
聘请来华工作的国外专家进出境海关手续须知
海关总署
聘请来华工作的国外专家进出境海关手续须知
海关总署
一、聘请来华工作的国外专家（以下简称应聘专家）进出境时，应填写“旅客行李申报单”，向海关申报自己所带的行李物品，并将全部行李物品交海关查验。
应聘专家进出境时如另有分离运输的行李物品，应在“旅客行李申报单”上注明，并在物品运进或运出时，另填申报单交海关查验。分离运输的行李物品，必须从本人进出境之日起六个月内运进或运出，才能按规定享受海关的免税优惠。
二、应聘专家来华工作，携带的行李物品，在自用合理数量范围内，准予免税进口，其中耐用消费品如家用电器等，按海关规定的品种每种限一件。进口超出上述免税范围和限量的物品，如仍属自用，海关予以征税放行。携带进口的耐用消费品与分离运输进口的耐用消费品，海关合并
计算在免税限量内。
应聘专家第一次入境时填报的申报单，经海关签章后，申报单第二联交给本人妥善保存，以备进口分离运输行李物品时向海关交验。
持有长期居留证件和来华定居的应聘专家可以向所在地海关申请进口自用小汽车（每名专家一辆）。
三、应聘专家在华工作期间，短期出境（包括去港澳地区），回程时携带入境的行李物品，海关按对短期旅客的规定办理，只免税放行旅途需用物品。
应聘专家短期携带出境已经海关免税放行的耐用消费品，如果回程时还需要复带入境，出境时应在“旅客行李申报单”上申明。回程时，海关凭以查核免税放行。未向海关申明，回程时，所带耐用消费品按规定征税放行。
四、应聘专家带进金银及其制品，数量不受限制，但是，必须向入境地海关申报，由海关登记金银的品名、件数、重量等内容后予以放行；如复带金银及其制品出境时，海关凭原入境时的申报单登记的数量、重量查核放行。凡入境时未向海关申报登记的，或者超过原入境时申报登记数
量、重量的，不许携带出境。
应聘专家用带进的外汇在中华人民共和国境内购买的金银饰品（包括镶嵌饰品、器皿等新工艺品）携带、托运、邮寄出境，海关凭国内经营金银制品的单位开具的《特种发货票》（由中国人民银行统一印制，各地分行分发）查核放行。不能交验《特种发货票》的，不许携运、邮寄出境
。
五、应聘专家携带、或托运、邮寄出境的文物（包括古化石和古旧的陶瓷、铜器、金银器、玉石、竹木牙角雕刻、漆器、家具书画、碑贴、拓片、图书、文献资料、织绣、文房用品等）均须事先经文物管理部门鉴定，并在携运出境时，由应聘专家（或代理人）主动向海关申报。海关凭
文物管理部门钤盖的鉴定标志及文物外销发货票，或文物管理部门开具的文物出口证明查验放行。
六、应聘专家进出境向海关申报的属于中国海关禁止进出口的物品，海关予以扣留，并限本人在规定的期限内退运国外或国内。但对政治、经济、文化、道德、卫生有害而被扣留的物品，由海关按规定处理，不予发还。
七、应聘专家进口的经海关免税放行的物品（包括耐用消费品）和小汽车，不准在中国境内私自出售给任何单位或个人。如需出售，应事先向海关提出申请，经批准后，售予当地人民政府指定的外货收购部门，并按章补税。
1984年3月3日
