国家工商行政管理局关于在体制改革和机构改革中加强纪律性的意见

上一篇: 转发市乡镇企业管理局等部门拟订的《南京市乡镇企业管理费通知办法》的通知
下一篇: 国家外汇管理局对《关于无贸易背景信用证认定问题的咨询函》的复函

人事部 劳动部


关于印发《执业药师资格制度暂行规定》的通知
1994年3月15日，人事部、劳动部

各省、自治区、直辖市及计划单列市人事（劳动人事）厅（局）、职改办、医药管理局（总公司），国务院各部委、各直属机构人事（干部）部门：
为贯彻中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》中有关实行职业资格证书制度的精神，根据人事部、劳动部《关于颁发〈职业资格证书制度〉的通知》的要求，为加强医药专业技术人员和药品市场管理，保障人民用药安全，现将《执业药师资格制度暂行规定》印发给你们，请贯彻执行。

执业药师资格制度暂行规定

第一章 总则
第一条 为了加强对医药专业技术人员的职业准入控制，加强对药品生产和流通的管理，确保药品质量，保障人民用药安全和维护人民健康，促进我国医药事业的发展，根据中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》的有关精神和《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）以及《职业资格证书规定》的有关条款，制定本规定。
第二条 国家在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度。凡从事药品生产、经营活动的企事业单位，在其关键岗位必须配备有相应的执业药师资格人员。执业药师通过资格考试取得执业资格，依法独立执行业务。
执业药师英文译为：Ｌｉｃｅｎｓｅｄ Ｐｈａｒｍａｃｉｓｔ
第三条 执业药师资格制度属于职业资格证书制度，由国家确认批准。
第四条 人事部和国家医药管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。
第五条 获得执业药师资格证书的人员，表明已具备执业药师的水平和能力，作为依法申请领办药品生产、经营或独立执行业务的依据。

第二章 考试
第六条 执业药师资格实行全国统一大纲，统一命题、统一组织的考试制度。每年举行一次。
第七条 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其它国籍的人员，遵纪守法并具备以下条件之一者，可申请参加执业药师资格考试：
（一）药学中专毕业后，从事医药工作满十年；
（二）药学大专毕业后，从事医药工作满六年；
（三）药学大学本科毕业后，从事医药工作满四年；
（四）获药学第二学士学位或研究生袄结业后，从事医药工作满二年；
（五）获药学硕士学位后，从事医药工作满一年；
（六）获药学博士学位；
（七）已正式受聘担任主管药师职务的人员。
第八条 人事部负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家医药管理局对考试进行检查、监督和指导，并组织或授权组织实施各项考务工作。
第九条 国家医药管理局负责指导考试大纲的拟定、培训教材的编写和命题工作，统一规划并组织或授权组织考前培训等有关工作。培训工作必须按照与考试分开、自愿参加的原则进行。
第十条 通过执业药师资格考试的合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制、人事部和国家医药管理局用印的《执业药师资格证书》，经注册后全国范围有效。

第三章 注册
第十一条 执业药师资格实行注册登记制度。国家医药管理局及省级医药管理局（总公司）为执业药师的注册管理机构。人事部和各级人事（职改）部门对执业药师的注册和使用情况有检查、监督的责任。
第十二条 各省、自治区、直辖市人事（职改）部门根据人事部和国家医药管理局发出的执业药师考试及格名单向考试合格者核发资格证书，并通知其到当地省级医药管理部门注册。接到通知后须在三个月内办理注册登记手续，逾期不办者，执业资格考试成绩不再有效。
第十三条 申请执业药师注册者，必须同时具备下列条件：
（一）遵纪守法，遵守药师职业道德；
（二）执业药师资格考试合格；
（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；
（四）经所在单位考核同意。
再次注册者，应经单位考核合格并有知识更新、参加业务培训的证明。
第十四条 经批准注册的执业药师，由省级医药管理局在《执业药师资格证书》中的注册登记栏内加盖印章，并报国家医药管理局备案。
第十五条 执业药师注册有效期一般为三年，有效期满前三个月，持证者要按规定主动到注册机构重新办理注册登记。对不符合第十三条要求的，不予重新注册。
第十六条 凡脱离药师工作岗位连续时间二年以上者（含二年），注册管理机构将取消其注册；若要重新注册，必须再次通过执业药师资格考试。
第十七条 执业药师有下列情形之一的，应当由所在单位向注册管理机构提出注销注册：
（一）死亡；
（二）服刑；
（三）因健康原因不能或不宜从事执业药师业务。

第四章 职责
第十八条 执业药师应具有良好职业道德和业务素质，以提供合格药品，维护人民身体健康为基本准则。
第十九条 执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领企业执照的必备文件。
第二十条 凡各级药品生产、经营企业和药品流通部门，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须对药品质量负责。
第二十一条 执业药师必须熟悉《药品管理法》等医药法规、条例，带头执行国家对药品生产、销售和流通环节的各种具体规定。
第二十二条 执业药师应不断更新知识、注意国内外医药信息的收集和整理，掌握最新的药学知识和先进的医药技术，以保持较高的专业水平。
第二十三条 执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反各项规定的处理。
第二十四条 执业药师对违反《药品管理法》等法规的部门领导的决定或意见有权提出劝告、拒绝执行并向上级报告。
第二十五条 一个执业药师只能在一个单位正式执业，并对其所分工的业务负责。
第二十六条 国家医药管理局制定执业药师岗位工作规范，对必须有执业药师上岗的关键岗位作出明确规定并予以公布。

第五章 罚则
第二十七条 按规定须有执业药师任职的岗位，必须由取得执业药师资格的人员充任。各级医药管理部门对执业药师的上岗情况有检查监督的责任。对违反工作岗位规范者要进行处罚。
第二十八条 对现已在须有执业药师任职的岗位工作，但尚未通过执业药师资格考试的人员，要进行强化培训，限期达到要求。对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位，另作安排。
第二十九条 对伪造学历、资历或考试作弊，骗取执业药师证书的人员，发证机关应取消其执业药师资格，收回其证书，并建议给予必要的行政处分。
第三十条 对执业药师违反《药品管理法》等造成不良后果的，所在单位应如实上报，由主管的医药行政管理机关会同当地有关执法部门，根据情况分别给予下列处分：

（一）警告；
（二）罚款；
（三）停职检查；
（四）注销其注册，并收回《执业药师资格证书》。
执业药师触犯刑律，构成犯罪的，由司法机关依法惩处。
第三十一条 注册管理机构对执业药师所受处分，应及时记录在资格证书中的惩罚登记栏内；凡注销注册，收回《执业药师资格证书》的，应报当地人事（职改）部门和国家医药管理局备案。

第六章 附则
第三十二条 通过全国统一考试取得的执业药师资格，同时也获得主管药师技术资格。单位根据工作需要可聘任主管药师职务。
第三十三条 在本规定发布以前已担任高级药学专业技术职务的人员，经考核合格，可通过认定取得执业药师资格。认定的具体办法由人事部和国家医药管理局另行制定。在本规定发布以后，取得执业药师资格是不具备规定学历的人员申报评审高级药学专业技术资格的必备条件。
第三十四条 军队系统执业药师资格制度的组织实施由总政治部负责。
第三十五条 本暂行规定的解释权属人事部。
第三十六条 本暂行规定自发布之日起生效。


河北省人民政府


河北省无线电管理规定
河北省人民政府


第一章 总则
第一条 为加强无线电管理，维护空中电波秩序，有效利用无线电频谱资源，保证无线电业务正常开展，根据《中华人民共和国无线电管理条例》，结合本省实际，制定本规定。
第二条 凡在本省行政区域内（军事系统除外）设置、使用无线电台（站），研制、生产、销售、进口无线电发射设备，以及使用辐射无线电波的非无线电设备，必须遵守本规定。
第三条 无线电管理贯彻加强管理、保护资源、保障安全、健康发展的方针。无线电频谱资源属国家所有，实行统一规划、分级指配、有偿使用的原则。
第四条 各级人民政府应当加强对无线电的管理，并对在无线电管理工作和科学研究中做出重大贡献的单位及个人给予奖励。

第二章 管理机构及职责
第五条 省、设区的市无线电管理机构在上级无线电管理机构和同级人民政府领导下，负责辖区内的无线电管理工作。其主要职责是：
（一）贯彻执行国家无线电管理的方针、政策和法律、法规、规章；
（二）依照法律、法规或规章制定辖区内无线电管理的具体规定；
（三）按照审批权限和业务范围审查无线电台（站）的建设布局和台址，规划和指配无线电台（站）的频率和呼号，核发电台执照；
（四）负责辖区内的无线电监测；
（五）对无线电台（站）的设置、使用，无线电发射设备的研制、生产、销售、进口，按照无线电管理规定实施监督；
（六）协调、处理无线电管理事宜；
（七）按规定收缴无线电管理费。
第六条 各县（市）的无线电管理工作，由县（市）政府办公室兼管。其主要职责是协助设区的市无线电管理机构搞好对辖区内无线电台（站）的管理工作。
第七条 设置、使用无线电台（站）的部门（单位），应当明确专（兼）管机构和人员，配合省、设区的市无线电管理机构搞好本部门（单位）的无线电管理工作。

第三章 无线电台（站）的设置和使用
第八条 设置、使用无线电台（站），应当向当地无线电管理机构提出书面申请，按规定办理设台（站）审批手续。
第九条 设置、使用无线电台（站），应当具备下列条件：（一）无线电设备符合国家技术标准；（二）无线电台（站）工作环境安全可靠；（三）操作人员具有相应的业务技能和无线电管理机构认可的操作资格；（四）管理人员熟悉无线电管理的有关规定；（五）有配套的管理措施
和制度。
第十条 申请设置、使用无线电台（站），应当向无线电管理机构提供下列资料：
（一）个人设无线电台（站）的，提交本人身份证；
（二）单位设无线电台（站）的，提交本单位书面申请报告；
（三）使用本系统规划指配的频率设无线电台（站）的，提供频率使用批件；
（四）在船舶、机车、航空器上设置制式无线电台的，提交与电台有关的技术资料；
（五）设置业余无线电台（站）的，提交无线电运动协会审核同意的《设置个人业余无线电台（站）申请表》。
第十一条 设置、使用无线电台（站），按以下程序办理审批手续：
（一）设无线电台（站）单位或个人填写《设置无线电台（站）申请表》；
（二）无线电管理机构预指配频段；
（三）设无线电台（站）单位或个人按预指配频段进行必要的技术设计；
（四）无线电管理机构对技术设计进行审查。合格后，由无线电管理机构下达设无线电台（站）批准文件并开具无线电设备准购证；
（五）无线电管理机构对购买的无线电设备进行检测，合格后安装试运行；
（六）试运行1至3个月，由无线电管理机构对无线电台（站）予以验收。合格后，由无线电管理机构核发电台执照。
第十二条 外国常驻本省机构和临时来本省的团体、客商等外籍用户设置、使用无线电台（站），由主管部门或接待单位按规定程序报批。
第十三条 在城市规划区内设置微波站、雷达站、广播电视台等无线电台（站） ，必须符合城市规划，服从统一管理。其微波天线挂高，由无线电管理机构商城市规划部门确定。
第十四条 城市规划部门在安排高层建筑时，应对已建的重要无线电台（站）及电波通道予以保护；对产生无线电波辐射，可能对无线电台（站）造成有害干扰的工程设施，其选址定点，应当征得无线电管理机构同意。
第十五条 严格控制在相对高度400米以上的高山上设置超短波无线电台（站）。因特殊需要，需在相对高度400米以上的高山上设置超短波无线电台（站）的，必须报省无线电管理机构批准。
第十六条 遇有危及人民生命财产安全的紧急情况时，有关单位可以不经批准临时设置、使用无线电设备，但应当及时向无线电管理机构报告。
第十七条 无线电台（站）报废或停用一年以上的，应当向原批准设置、使用无线电台（站）的无线电管理机构报批，并交回电台执照。停用或报废的无线电台（站）按有关规定处理。启用已停用的无线电台（站）时，应当重新办理设无线电台（站）审批手续。
第十八条 经批准使用的无线电台（站），应当遵守国家保密规定，按照核定的项目工作，不得发送或接收与本职工作无关的信号。
第十九条 设置、使用无线电台（站），应当按照国家和本省规定的标准及无线电管理机构规定的期限缴纳频率占用费、注册登记费和设备检测费。

第四章 频率管理
第二十条 省无线电管理机构对国家分配的频率实行统一规划。各级无线电管理机构应当按照频率规划对频率进行合理指配。
第二十一条 设无线电台（站）单位或个人应当按照规定期限使用指配的频率；期满需继续使用的，应当办理续用手续。
第二十二条 任何单位和个人，未经无线电管理机构批准，不得擅自使用、更改、转让频率。禁止出租或者变相出租频率。禁止以频率入股形式参与经营。
第二十三条 无线电管理机构对频率予以保护。在处理无线电频率相互干扰的问题时，应当按照带外让带内、次要业务让主要业务、后用让先用、无规划让有规划的原则进行协调和处理。
第二十四条 因国家安全和重大任务需要对无线电实行管制时，设有无线电发射设备和其他辐射无线电波设备的单位及个人，必须按照管制规定执行。

第五章 无线电发射设备的研制生产、销售和进口
第二十五条 研制、生产、销售、进口无线电发射设备，应当符合国家和本省无线电管理的有关规定。
第二十六条 研制无线电发射设备，须填写《研制无线电发射设备申请表》，并提交主管部门批准文件、可行性报告和有关技术资料，经省无线电管理机构审核，报国家无线电管理机构批准。
第二十七条 生产无线电发射设备，应当报省无线电管理机构备案。
第二十八条 销售无线电发射设备，应当由无线电管理机构对其条件进行审查；审查合格后，由工商行政管理部门凭无线电管理机构的批准手续办理营业执照。
第二十九条 进口无线电发射设备（包括散件），须填写《机电产品进口申请表》、《无线电设备进关申报表》，经省机电产品进出口管理机构审核，报省无线电管理机构批准。
第三十条 研制、生产、销售无线电发射设备，需要进行实效发射试验时，应当按照设无线电台（站）审批程序到当地无线电管理机构办理临时设台手续。

第六章 无线电监测
第三十一条 省、设区的市无线电管理机构下设的无线电监测站，为无线电管理的技术机构，在同级无线电管理机构领导下进行工作。其主要职责是：
（一）测定无线电设备的主要技术指标；
（二）监测无线电台（站）是否按照规定程序和核定的项目工作；
（三）查找无线电干扰源和未经批准使用的无线电台（站）；（四）采取有效技术措施，对频率实施空中管理；
（五）测试电磁环境；
（六）监测工业、科学、医疗等非无线电设备的无线电波辐射；
（七）无线电管理机构规定的其他职责。
第三十二条 无线电监测站负责对设置、使用的无线电发射设备进行检测，凡经检测达不到国家标准的，禁止设置和使用。
第三十三条 无线电监测站负责对生产、销售、进口的无线电发射设备的频率、功率、带宽、杂散发射进行检测，凡检测达不到国家标准的，由主管部门按照法律、法规规定责令停止生产、销售和进口。
第三十四条 工业、科学、医疗设备、电气化运输系统、高压电力线及其他电器装置产生的无线电波辐射，必须符合国家规定，不得对无线电业务造成有害干扰。对无线电业务造成有害干扰的，其所有者或者使用者必须按无线电管理机构规定的期限采取措施予以消除；对航空器、船舶
的安全运行造成危害的，必须停止使用。
第三十五条 经无线电监测站检测设备，应当按规定缴纳检测费。

第七章 罚 则
第三十六条 违反本规定第八条、第十五条、第十七条第二款、第三十条规定的，由无线电管理机构予以警告，查封设备，并限期改正；拒不改正的，没收非法所得及设备，并处以三千元以上五千元以下罚款。
第三十七条 违反本规定第十八条、第三十四条第二款规定的，由无线电管理机构予以警告，责令限期改正；拒不改正的，由无线电管理机构查封设备，并处以五百元以上一千元以下罚款。违反本规定第十九条规定，不按规定期限缴纳无线电管理费的，从滞纳之日起，按日增收千分之
五的滞纳金。
第三十八条 违反本规定第二十一条、第二十二条规定的，由无线电管理机构予以警告；情节严重的，吊销电台执照，没收非法所得，并处以三千元以上五千元以下罚款。
第三十九条 违反本规定第二十五条、第二十九条规定的，由无线电管理机构予以警告，责令限期改正；拒不改正的，没收设备，并处以一千元以上三千元以下罚款。
第四十条 无线电管理人员玩忽职守，滥用职权，徇私舞弊的，由其所在单位或有关部门予以批评教育，直至给予行政处分。
第四十一条 违反本规定，情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第八章 附则
第四十二条 本规定“以上”、“以下”用语均含本数。
第四十三条 本规定自发布之日起施行。



1997年3月31日