药物非临床研究质量管理规范
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药物非临床研究质量管理规范
国家食品药品监督管理局
药物非临床研究质量管理规范（局令第2号）
国家食品药品监督管理局令
第2号
《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。
局长：郑筱萸
二○○三年八月六日
药物非临床研究质量管理规范
第一章 总 则
第一条 为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。
第二条 本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
第二章 组织机构和人员
第三条 非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系，配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。
第四条 非临床安全性评价研究机构的人员，应符合下列要求：
（一）具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历，经过专业培训，具备所承担的研究工作需要的知识结构、工作经验和业务能力；
（二）熟悉本规范的基本内容，严格履行各自职责，熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程；
（三）及时、准确和清楚地进行试验观察记录，对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告；
（四）根据工作岗位的需要着装，遵守健康检查制度，确保供试品、对照品和实验系统不受污染；
（五）定期进行体检，患有影响研究结果的疾病者，不得参加研究工作;
（六）经过培训、考核，并取得上岗资格。
第五条 非临床安全性评价研究机构负责人应具备医学、药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力。机构负责人职责为：
（一）全面负责非临床安全性评价研究机构的建设和组织管理；
（二）建立工作人员学历、专业培训及专业工作经历的档案材料；
（三）确保各种设施、设备和实验条件符合要求；
（四）确保有足够数量的工作人员，并按规定履行其职责；
（五）聘任质量保证部门的负责人，并确保其履行职责；
（六）制定主计划表，掌握各项研究工作的进展；
（七）组织制定和修改标准操作规程，并确保工作人员掌握相关的标准操作规程；
（八）每项研究工作开始前，聘任专题负责人，有必要更换时，应记录更换的原因和时
间；
（九）审查批准实验方案和总结报告；
（十）及时处理质量保证部门的报告，详细记录采取的措施；
（十一）确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求；
（十二）与协作或委托单位签订书面合同。
第六条 非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责为：
（一）保存非临床研究机构的主计划表、实验方案和总结报告的副本；
（二）审核实验方案、实验记录和总结报告；
（三）对每项研究实施检查，并根据其内容和持续时间制定审查和检查计划，详细记录检查的内容、发现的问题、采取的措施等，并在记录上签名，保存备查；
（四）定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理；
（五）向机构负责人和/或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议；
（六）参与标准操作规程的制定，保存标准操作规程的副本。
第七条 每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为：
（一）全面负责该项研究工作的运行管理；
（二）制定实验方案，严格执行实验方案，分析研究结果，撰写总结报告；
（三）执行标准操作规程的规定，及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议；
（四）确保参与研究的工作人员明确所承担的工作，并掌握相应的标准操作规程；
（五）掌握研究工作的进展，检查各种实验记录，确保其及时、直接、准确和清楚；
（六）详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施；
（七）实验结束后，将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存；
（八）及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究工作各环节符合要求。
第三章 实验设施
第八条 根据所从事的非临床研究的需要，建立相应的实验设施。各种实验设施应保
持清洁卫生，运转正常；各类设施布局应合理，防止交叉污染；环境条件及其调控应符合不同设施的要求。
第九条 具备设计合理、配置适当的动物饲养设施，并能根据需要调控温度、湿度、空气洁净度、通风和照明等环境条件。实验动物设施条件应与所使用的实验动物级别相符。动物饲养设施主要包括以下几方面：
（一）不同种属动物或不同实验系统的饲养和管理设施；
（二）动物的检疫和患病动物的隔离治疗设施；
（三）收集和处置试验废弃物的设施；
（四）清洗消毒设施；
（五）供试品和对照品含有挥发性、放射性或生物危害性等物质时，应设置相应的饲养设施。
第十条 具备饲料、垫料、笼具及其它动物用品的存放设施。各类设施的配置应合理，防止与实验系统相互污染。易腐败变质的动物用品应有适当的保管措施。
第十一条 具有供试品和对照品的处置设施：
（一）接收和贮藏供试品和对照品的设施；
（二）供试品和对照品的配制和贮存设施。
第十二条 根据工作需要设立相应的实验室；使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室，并应符合国家有关管理规定。
第十三条 具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告及有关文件档案的设施。
第十四条 根据工作需要配备相应的环境调控设施。
第四章 仪器设备和实验材料
第十五条 根据研究工作的需要配备相应的仪器设备，放置地点合理，并有专人负责保管，定期进行检查、清洁保养、测试和校正，确保仪器设备的性能稳定可靠。
第十六条 实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理，应详细记录日期、有关情况及操作人员的姓名等。
第十七条 供试品和对照品的管理应符合下列要求：
（一）实验用的供试品和对照品，应有专人保管，有完善的接收、登记和分发的手续，供试品和对照品的批号、稳定性、含量或浓度、纯度及其它理化性质应有记录，对照品为市售商品时，可用其标签或其它标示内容；
（二）供试品和对照品的贮存保管条件应符合要求，贮存的容器应贴有标签，标明品名、缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件；
（三）供试品和对照品在分发过程中应避免污染或变质，分发的供试品和对照品应及时贴上准确的标签，并按批号记录分发、归还的日期和数量；
（四）需要将供试品和对照品与介质混合时，应在给药前测定其混合的均匀性，必要时还应定期测定混合物中供试品和对照品的浓度和稳定性，混合物中任一组分有失效期的，应在容器标签上标明，两种以上组分均有失效日期的，以最早的失效日期为准。
第十八条 实验室的试剂和溶液等均应贴有标签，标明品名、浓度、贮存条件、配制日期及有效期等。试验中不得使用变质或过期的试剂和溶液。
第十九条 动物的饲料和饮水应定期检验，确保其符合营养和卫生标准。影响实验结果的污染因素应低于规定的限度，检验结果应作为原始资料保存。
第二十条 动物饲养室内使用的清洁剂、消毒剂及杀虫剂等，不得影响实验结果，并应详细记录其名称、浓度、使用方法及使用的时间等。
第五章 标准操作规程
第二十一条 制定与实验工作相适应的标准操作规程。需要制定的标准操作规程主要包括以下方面：
（一）标准操作规程的编辑和管理；
（二）质量保证程序；
（三）供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析；
（四）动物房和实验室的准备及环境因素的调控；
（五）实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理；
（六）计算机系统的操作和管理；
（七）实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理；
（八）实验动物的观察记录及实验操作；
（九）各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术；
（十）濒死或已死亡动物的检查处理；
（十一）动物的尸检、组织病理学检查；
（十二）实验标本的采集、编号和检验；
（十三）各种实验数据的管理和处理；
（十四）工作人员的健康检查制度；
（十五）动物尸体及其它废弃物的处理；
（十六）需要制定标准操作规程的其它工作。
第二十二条 标准操作规程经质量保证部门签字确认和机构负责人批准后生效。失效的标准操作规程除一份存档之外应及时销毁。
第二十三条 标准操作规程的制定、修改、生效日期及分发、销毁情况应记录并归档。
第二十四条 标准操作规程的存放应方便使用。研究过程中任何偏离标准操作规程的
操作，都应经专题负责人批准，并加以记录。标准操作规程的改动，应经质量保证部门负责人确认，机构负责人书面批准。
第六章 研究工作的实施
第二十五条 每项研究均应有专题名称或代号，并在有关文件资料及实验记录中统一
使用该名称或代号。
第二十六条 实验中所采集的各种标本应标明专题名称或代号、动物编号和收集日期。
第二十七条 专题负责人应制定实验方案，经质量保证部门审查，机构负责人批准后方可执行，批准日期作为实验的起始日期。接受委托的研究，实验方案应经委托单位认可。
第二十八条 实验方案的主要内容如下：
（一）研究专题的名称或代号及研究目的；
（二）非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称及地址；
（三）专题负责人和参加实验的工作人员姓名；
（四）供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、有关理化性质及生物特性；
（五）实验系统及选择理由；
（六）实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源和等级；
（七）实验动物的识别方法；
（八）实验动物饲养管理的环境条件；
（九）饲料名称或代号；
（十）实验用的溶媒、乳化剂及其它介质；
（十一）供试品和对照品的给药途径、方法、剂量、频率和用药期限及选择的理由；
（十二）所用毒性研究指导原则的文件及文献；
（十三）各种指标的检测方法和频率；
（十四）数据统计处理方法；
（十五）实验资料的保存地点。
第二十九条 研究过程中需要修改实验方案时，应经质量保证部门审查，机构负责人批准。变更的内容、理由及日期，应记入档案，并与原实验方案一起保存。
第三十条 专题负责人全面负责研究专题的运行管理。参加实验的工作人员，应严格执行实验方案和相应的标准操作规程，发现异常现象时应及时向专题负责人报告。
第三十一条 所有数据的记录应做到及时、直接、准确、清楚和不易消除，并应注明记录日期，记录者签名。记录的数据需要修改时，应保持原记录清楚可辨，并注明修改的理由及修改日期，修改者签名。
第三十二条 动物出现非供试品引起的疾病或出现干扰研究目的的异常情况时，应立即隔离或处死。需要用药物治疗时，应经专题负责人批准，并详细记录治疗的理由、批准手续、检查情况、药物处方、治疗日期和结果等。治疗措施不得干扰研究。
第三十三条 研究工作结束后，专题负责人应及时写出总结报告，签名或盖章后交质量保证部门负责人审查和签署意见，机构负责人批准。批准日期作为实验结束日期。
第三十四条 总结报告主要内容如下：
（一）研究专题的名称或代号及研究目的；
（二）非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称和地址；
（三）研究起止日期；
（四）供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、稳定性、含量、浓度、纯度、组分及其它特性；
（五）实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源、动物合格证号及签发单位、接收日期和饲养条件；
（六）供试品和对照品的给药途径、剂量、方法、频率和给药期限；
（七）供试品和对照品的剂量设计依据；
（八）影响研究可靠性和造成研究工作偏离实验方案的异常情况；
（九）各种指标检测方法和频率；
（十）专题负责人与所有参加工作的人员姓名和承担的工作内容；
（十一）分析数据所采用的统计方法；
（十二）实验结果和结论；
（十三）原始资料和标本的保存地点。
第三十五条 总结报告经机构负责人签字后，需要修改或补充时，有关人员应详细说明修改或补充的内容、理由和日期，经专题负责人认可，并经质量保证部门负责人审查和机构负责人批准。
第七章 资料档案
第三十六条 研究工作结束后，专题负责人应将实验方案、标本、原始资料、文字记录和总结报告的原件、与实验有关的各种书面文件、质量保证部门的检查报告等按标准操作规程的要求整理交资料档案室，并按标准操作规程的要求编号归档。
第三十七条 研究项目被取消或中止时，专题负责人应书面说明取消或中止原因，并将上述实验资料整理归档。
第三十八条 资料档案室应有专人负责，按标准操作规程的要求进行管理。
第三十九条 实验方案、标本、原始资料、文字记录、总结报告以及其它资料的保存期，应在药物上市后至少五年。
第四十条 质量容易变化的标本，如组织器官、电镜标本、血液涂片等的保存期，应以能够进行质量评价为时限。
第八章 监督检查
第四十一条 国家食品药品监督管理局负责组织实施对非临床安全性评价研究机构的检查。
第四十二条 凡为在中华人民共和国申请药品注册而进行的非临床研究，都应接受药品监督管理部门的监督检查。
第九章 附 则
第四十三条 本规范所用术语定义如下：
（一)非临床研究，系指为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全性有关的其它试验。
（二）非临床安全性评价研究机构，系指从事药物非临床研究的实验室。
（三）实验系统，系指用于毒性试验的动物、植物、微生物以及器官、组织、细胞、基因等。
（四）质量保证部门，系指非临床安全性评价研究机构内履行有关非临床研究工作质量保证职能的部门。
（五）专题负责人，系指负责组织实施某项研究工作的人员。
（六）供试品，系指供非临床研究的药品或拟开发为药品的物质。
（七）对照品，系指非临床研究中与供试品作比较的物质。
（八）原始资料，系指记载研究工作的原始观察记录和有关文书材料，包括工作记录、各种照片、缩微胶片、缩微复制品、计算机打印资料、磁性载体、自动化仪器记录材料等。
（九）标本，系指采自实验系统用于分析观察和测定的任何材料。
（十）委托单位，系指委托非临床安全性评价研究机构进行非临床研究的单位。
（十一）批号，系指用于识别“批”的一组数字或字母加数字，以保证供试品或对照品的可追溯性。
第四十四条 本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。
第四十五条 本规范自2003年9月1日起施行，原国家药品监督管理局1999年10月14日发布的《药品非临床研究质量管理规范（试行）》同时废止。
关于印发哈密地区招商引资优惠政策试行的通知
新疆维吾尔自治区哈密地区行政公署
哈行署发〔2006〕46号
关于印发哈密地区招商引资优惠政策试行的通知
各县（市）人民政府，地区各委、办、局，地直各事业单位，中央、自治区、兵团驻地各单位：
《哈密地区招商引资优惠政策（试行）》已经地委、行署研究同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○六年五月二十六日
哈密地区招商引资优惠政策（试行）
第一章 总则
第一条 为加快地区新型工业化、农业产业化和城市化进程，鼓励国内外投资者来哈密投资兴业，促进地方经济发展，保护投资者的合法权益，根据有关法律、法规、规章的规定，结合地区实际，特制定本优惠政策。
第二条 本优惠政策所称投资者是指所有在地区投资的国内外包括港澳台地区的企业、事业单位及其他经济组织和个人。
第三条 本优惠政策适用于外来投资者和地区企业技术改造、技术创新或搬迁入驻工业园区的企业。
第四条 招商引资坚持实力优先、精深加工优先、效益优先、低耗水项目优先的原则。
第五条 黑色、有色金属及石材采矿业原则上不享受本优惠政策。
第二章 投资方式
第六条 投资者可采取以下投资方式：
（一）兴办独资、合资、合作经营企业；
（二）购买、参股、控股、兼并、租赁经营哈密地区各类企业；
（三）共同投资，建立专项建设基金或投资公司；
（四）国家、自治区法律法规允许的其它投资方式。
第七条 投资者可以以下形式出资：
（一）可自由兑换的外币或人民币；
（二）机器设备、原材料和其它材料；
（三）经国家有关部门批准的专利、专有技术、研究成果。
第八条 合资经营企业投资者，投资额一般不低于注册资本金的25%。
第九条 新建企业应在当地注册具有独立法人地位的公司，注册资金不少于项目总投资的20%。
第三章 投资导向
第十条 鼓励投资者投资兴办符合国家、自治区、地区产业政策的各类项目。
（一）工业投资导向：能源工业；高载能工业；黑色金属及有色金属加工业；化工产业；建材工业；轻纺工业；食品加工业；高新技术产业。
（二）农牧业投资导向：规模化饲草料基地开发与建设；高效节水种植业；工厂化养殖业；特色林果业；优良品种育种；特色农产品及有机产品生产与加工；绿色食品生产及加工；农畜产品深加工；生态建设。
（三）基础设施建设：水利；供热、供排水；垃圾处理、污水处理；交通；城市配套工程；工业加工区基础设施建设。
（四）矿产资源风险勘探与开发。
（五）社会发展类：医药卫生，经营性文化、体育、教育产业。
（六）旅游资源开发及景点建设与经营。
（七）服务业：规模化市场建设及经营。
第四章 优惠政策
第十一条 在地区范围内的各类投资者均享受国家西部大开发相关政策和自治区招商引资有关政策规定。
第十二条 地方财政政策。
凡投资哈密地区鼓励类生产性产业，而且所建项目加工产出产品与利用本地资源产品的比价关系达到2倍以上，并实现上缴税金的企业给予财政支持的政策优惠。
（一）投资500万元—1000万元（含1000万元），全年实现销售收入达500万元以上的生产性企业，自生产经营之日起，五年免征企业所得税，从第六年起企业所得税地方留成部分的30%由同级财政等额安排财政支出，支持其发展，期限为三年。
（二）投资1000—5000万元（含5000万元），全年实现销售收入1000万元以上的生产性企业，自生产经营之日起，五年免征企业所得税，从第六年起企业所得税地方留成部分的30%由同级财政等额安排财政支出，支持其发展，期限为三年。
（三）投资5000万元—10000万元（含10000万元），全年实现销售收入5000万元以上的生产性企业，自生产经营之日起，五年免征企业所得税，从第六年起企业所得税地方留成部分的30%由同级财政等额安排财政支出，支持其发展，期限为三年。
（四）投资1亿元以上，全年实现销售收入1亿元以上，自生产经营之日起，五年免征企业所得税，从第六年起企业所得税地方留成部分的30%由同级财政等额安排财政支出，支持企业发展，期限为三年。
（五）原有企业将其取得的利润直接投资该企业进行技术进步、技术创新或增加注册资本金，并且改造前利润50万元—100万元（含100万元），改造后利润增幅达30%以上的企业；或改造前利润100万元—200万元（含200万元），改造后利润增幅达25%以上的企业；或改造前利润200万元—500万元（含500万元），改造后利润增幅达20%以上的企业；或改造前利润500万元以上，改造后利润增幅达15%以上的企业，再投资部分新增利润已缴纳的企业所得税地方留成部分由同级财政等额安排财政支出，支持其发展，期限为一年。
（六）投资开发哈密工业园区内道路、供电、供排水等配套基础设施建设的，项目建成后，投资者对入驻企业可按每平方米一次性收取8元的基础设施配套费；由园区经营者引进入驻园区的企业，企业实现缴税当年起三年内按实际缴税地方留成部分的10%由同级财政安排支出，用于园区基础设施建设的再投资。
第十三条 财政资金扶持政策。
投资国家、自治区及哈密地区鼓励类产业，而且所建项目加工产出产品与利用本地资源产品比价关系达到2倍以上，地区在争取国家、自治区产业发展扶持资金方面给予优先政策，优先享受地区用于产业发展的财政贴息及项目前期费。
第十四条 行政事业性收费。
（一）投资国家、自治区及地区鼓励类产业，而且投资额在500万元以上，行政事业性收费按地方留成部分最低标准的30%收取。
（二）哈密工业园区内的投资者享受免收行政事业性费用的政策。
第十五条 资源配置政策。
（一）在哈密工业园区内，投资兴办企业按照项目实际所需用地，土地出让金交清后，由同级财政按实际形成的本级收入按一定比例安排财政支出，支持其发展。
（二）原有正常生产的企业由原址迁入哈密工业园区，除执行哈密工业园区的地价政策外，原企业用地是以出让性质取得使用权进行出让的，企业有权自行处置。原企业用地属于行政划拨取得使用权进行出让的，土地出让收入由同级财政按60%安排财政支出，支持其发展。
（三）在哈密工业园区内投资兴办符合国家产业政策的高载能工业生产企业，实行优惠电价。
（四）投资者收购、兼并地区范围内的国有企业，并对该企业进行技术改造或转产改造，地区将根据投资者的投资额及改造提升的产业特性，对国有资产出让给予优惠政策。
第五章 招商引资奖励政策
第十六条 为调动全社会开展招商引资工作的积极性，建立招商引资奖励机制。凡引进生产经营性资金和高新技术项目的单位和个人，由同级财政给予一次性奖励。
第十七条 奖励的标准
（一）引进资金100万元以上（含100万元，不含1000万元），并建成投产的，每引进100万元，奖励5000元，依次累加。
（二）引进资金1000万元以上（含1000万元），并建成投产的，一次性奖励5万元；
（三）引进资金3000万元以上（含3000万元），并建成投产的，一次性奖励10万元；
（四）引进资金5000万元以上（含5000万元），并建成投产的，一次性奖励15万元；
（五）引进资金1亿元以上（含1亿元），并建成投产的，一次性奖励20万元；
（六）引进资金2亿元以上（含2亿元），并建成投产的，一次性奖励40万元；
（七）引进资金5亿元以上（含5亿元），并建成投产的，一次性奖励60万元；
（八）引进资金10亿元以上（含10亿元），并建成投产的，一次性奖励100万元；
（九）引进高新技术项目，产生经济效益后，经有关部门鉴定认可，属于国家级的，一次性奖励20万元；属于自治区级的，一次性奖励10万元。
第十八条 招商引资的统计口径
（一）引进地区外资金。即引进除地区以外的其他各省（市）及疆内各地州市各类经济实体、社会组织及个人的投资和捐赠。不包括国债资金、各级财政性资金及广东援助资金。
（二）引进境外资金。即引进境外的国家、地区、国际组织、区域组织和企业的资金。包括港、澳、台地区各类资金和世界银行、亚洲开发银行贷款、国外捐款（由各级财政担保、财政贴息或偿还的贷款除外）。
第十九条 引资人的奖励界定
（一）地区范围内的公职人员（行政、事业单位及国有企业人员）引入招商引资项目投资，享受奖励。其中：奖励资金的30%奖励引资人所在单位，50%奖励引资人，20%奖励其他参与人员。
（二）非公职人员引入招商引资项目投资，奖励给引资人。
第二十条 奖励兑现的审核程序
（一）招商引资奖励工作由地区招商局初审认定。
1. 引资人在引进项目（资金）的同时，应向地区招商局提出首报，并填报招商引资项目首报表，建立引资工作档案；
2. 及时督促资金到位及项目的实施情况；
3. 根据引资人和引资单位的招商引资实绩，项目竣工验收后，由地区招商局会同地区财政局、审计局等有关部门审验，以项目实际投资额，提出对引资人的奖励方案，报地委财经领导小组审批。
（二）引进项目（或资金）到位后，引资人可向地区招商局申请奖励，并提供以下材料。
1. 提交受益企业及其法人代表或者主要负责人对第一中介人的确定证明；
2. 提交验资报告和有关资信证明、营业执照、企业代码证及税务登记证原件；
3. 引进合资、合作项目应当提交正式合同原件；
4. 以货币投入的，应提交银行进账单原件；
5. 以设备投入的，应提交设备发货票及企业收到设备入库凭证复印件，属进口设备的，应提交海关报关单及商品检验报告原件；
6. 以技术成果投资的，应提交法定权威部门对该项技术成果的无形资产评估证明或价值认定证明以及投资人的成果权属证明原件；
7. 提交中介人同受益企业签订的有关奖励的书面协议。
第二十一条 本奖励均以人民币计算，如引进资金为美金（或其它货币），按资金到位当日中国人民银行公布的汇率折算。
第六章 投资服务保障
第二十二条 为进一步简化投资办事程序，提高办事效率，改善投资环境，降低项目前期投资成本，地、县（市）行政服务中心对投资者提供“一站式”服务。
第二十三条 投资者办理完各种手续，注册资金到位并按规定将全部文件提交齐全后，由地区招商局在七个工作日内做出审核决定。经审核，符合条件的发给《区外投资企业享受优惠政策证书》。投资者取得《区外投资企业享受优惠政策证书》后，据此向有关部门申请办理享受优惠政策事项。
第二十四条 各级政府、各有关部门必须充分保障企业的合法权益，严禁向企业乱收费、乱罚款和乱摊派。行政事业单位向企业收取费用必须出具《行政事业收费许可证》，对未出示的，企业有权拒缴。严禁任何单位和个人以各种名义干扰企业的合法经营。
第二十五条 享受招商引资优惠政策的企业，在享受优惠政策规定年度内向当地招商引资主管部门提出享受优惠政策的申请报告，并提交完税证明复印件，经招商引资主管部门会同财政、国税、地税审核后，报本级财经领导小组批准后执行。
第二十六条 哈密地区民营经济投诉中心（设在地区监察局）负责投资者的投诉，对职权范围内的投诉应在五个工作日内做出处理并回复投诉者。
第七章 附 则
第二十七条 非标准引进资金额度的奖励计算办法参照下列公式计算奖励额：X=（2500-1000）×5/（3000-1000）+（10-5）
1000万元、3000万元为规定标准引进资金额；2500万元为实际引进资金额；
10万元、5万元为标准引进资金所对应的奖励数。
第二十八条 本优惠政策由地区招商局负责解释。
第二十九条 本优惠政策自发布之日起施行。地区原制定的有关招商引资优惠政策同时废止。
青岛市实施《山东省计划生育条例》办法
山东省青岛市政府
青岛市实施《山东省计划生育条例》办法
市政府
第一章 总则
第一条 为实施《山东省计划生育条例》，结合我市具体情况，特制定本办法。
第二条 各级人民政府必须加强对计划生育工作的领导，把生育人口纳入国民经济和社会发展计划，坚持计划生育工作同经济建设一起抓。
第二章 管理机构与职责
第三条 市计划生育委员会是本市计划生育工作的主管部门，负责对全市的计划生育工作实行统一管理。
各县（市）、区计划生育管理部门负责本地区的计划生育管理工作。
各乡（镇）人民政府和城镇街道办事处计划生育管理部门负责本辖区计划生育的日常工作。
各机关、团体、企事业单位设立的计划生育办公室或配备的专（兼）职人员，负责本单位计划生育的具体工作。
第四条 计划生育协会是协助政府开展群众性计划生育活动，组织群众自我教育、自我管理，自我服务，促进社会主义现代化建设的群众团体。
第五条 各级计划生育服务站是以服务为宗旨，面向基层，面向群众，面向育龄妇女，提供宣传、技术、药具、培训等服务工作的事业单位。
第六条 由计划生育管理部门负责制订各有关机关、团体、企事业单位的计划生育工作职责，纳入各级目标管理责任制，按职责分工定期考核，奖惩兑现，各司其职，共同做好计划生育工作。
第七条 各级医疗卫生部门应加强计划生育的技术指导，开展计划生育、优生优育的咨询服务工作。有条件的医院经批准后可开展婚前健康检查，并出具婚前健康检查证明。 婚姻登记机关要严格按照《婚姻法》。和《婚姻登记办法》办理婚姻登记，同时积极做好提倡晚婚、晚育的
宣传教育工作。在实行婚前健康检查的地区，应检验申请结婚登记者的婚前健康检查证明。 各级工商行政管理部门要积极配合，做好个体工商户的计划生育工作，在审批、发放营业执照时，必须验看经营者户籍所在地出具的计划生育和落实节育措施情况的证明。
各级公安部门要加强户口管理，做好出生登记工作。在办理暂住登记时，对拟暂住三个月以上的育龄妇女，应检验其户籍所在地出具的计划生育和节育情况的证明。
第三章 计划生育管理
第八条 各级人民政府和计划生育管理部门以及其他机关、团体、企事业单位等，应层层制订任期和年度计划生育目标管理责任制，实行行政首长负责制，签订责任合同书，把人口指标与各项经济指标一起承包，并作为考核各级政府政绩和干部实绩的重要依据之一。 责任指标包括
：年末总人口、人口出生率、人口自然增长率、计划生育率、女性初婚晚婚率、晚育率以及应节育率、一孩应报名领证率、无大月份引产等。
第九条 市、县（市）、区统计局每年都要进行一次人口抽样调查，核定并公布人均占有水平。
第十条 坚持计划管理，严格实行计划生育证制度。各县（市）和崂山区、黄岛区按市下达的人口计划科学制定本辖区生育计划，核发生育证。市内五区按市统一规定的发证范围，由女方所在单位出具证明信，持户口簿、结婚证到户籍所在地街道办事处领取生育证。领证后方可怀孕生
育。
第十一条 各医院、妇产院、妇幼保健站（所）在建立产前保健卡片时，要协助审查有无生育证，优先给持有生育证者建卡。 婴儿出生后一个月以内，由监护人持生育证到当地公安派出所申报出生登记。无生育证者，凭计划生育管理部门证明信申报出生登记。
第十二条 提倡优生优育。
本市市南区、市北区、台东区、四方区、沧口区的符合婚龄的男女双方在进行结婚登记前，必须在指定的区级以上医院进行婚前健康检查，取得婚前健康检查证明。
婚前健康检查的费用由单位报销，假期一天。
第十三条 经卫生部门指定的县以上医院检查诊断，具有下列共同特征并可能造成下一代出现严重缺陷或严重遗传性疾病的痴呆傻人，禁止生育，要求结婚的，需持绝育手术证明方可登记；已怀孕的，应终止妊娠。
（一）由于家族遗传、近亲结婚或父母受外界因素影响等原因先天形成的；
（二）智商在四十九以下的中度和重度智力低下的；
（三）语言、记忆、定向、思维等存在行为障碍的。
第十四条 女方年满三十五岁，并符合下列条件之一者，经批准可抱养一个孩子（学龄前儿童）：
（一）结婚多年未育，经检查治疗无效，并经县以上医院确诊为不育症的；
（二）经诊断第一个孩子为递传性残疾，不宜再生育的；
（三）经批准抱养的第一个孩子确诊为病残儿的。
凡申请抱养者，由女方所在单位提出申请，报市、县（市）、区计划生育委员会审查同意，到户籍所在地公安派出所按有关规定申请办理户口登记。
第四章 奖励与处罚
第十五条 提倡鼓励晚婚、晚育。
晚育系指女方初婚达到晚婚年龄并按计划生育第一个孩子或结婚后满二十三周岁九个月生育者。晚育可享受国家规定的九十天产假和增加两个月产假的待遇。 晚婚后生育双胞胎或女职工病休六个月以上生育一胎者，不影响晚育假的增加。
第十六条 按规定增加的婚假、产假和施行节育手术的假期，视为出勤，工资照发，不影响全勤奖（可按职工奖金的平均数发给）。农业人口可免去一年的集体义务劳动工。 施行人工流产手术，应按规定享受假期，不得按事假处理。
第十七条 建立独生子女备用金保险制度。凡用每月五元独生子女保健费参加独生子女备用金保险的，再加发三元独生子女父母养老保险费（按独生子女保健费的列支渠道开支）。没有参加独生子女备用保险的，不加发保险费。具体办法另行制定。
第十八条 独生子女从小学到高中（含职业班）的学费，按市财政局、市教育局规定的学费标准，凭学校开具的收据给予报销。报销的办法是：独生子女父母均为国家机关和企事业单位职工的，由双方所在单位各报销一个学期（上半年由男方单位报销，下半年由女方单位报销）；一
方系无业居民或在外地市（包括现役军人）工作的，由本市在职一方全部报销。父母均系无业居民的（包括退职）的，可从计划生育事业费中报销。 农村可参照上述办法，从村集体留成中列支。
第十九条 对符合生育二胎条件，而自愿终生只要一个孩子的，给予表彰并发给一次性奖励四百元，由双方单位分摊，按独生子女保健费列支渠道列支。 农业人口、无业居民可由当地政府给予适当奖励。
第二十条 再婚夫妻各生育一个孩子。其中一方的孩子判随前婚配偶，新组合家庭只有一个孩子的，可换发《独生子女证》，享受独生子女的一切待遇。
第二十一条 夫妇双亡，独生子女寄托亲属抚养的，其独生子女保健费由负责发给抚养费的单位发给。
第二十二条 男方系城市在职职工，女方系农业人口，在城市结婚居住满两年，生育一个男孩的，仍由女方原籍负责管理，签订不育合同后，给予出具证明，可由男方所在单位经予办理《独生子女证》，发给全部独生子女保健费，享受独生子女的一切待遇。
第二十三条 经过审批同意抱养一个孩子的，可领取《独生子女证》，享受除儿童保健费以外的其他待遇。抱养后又怀孕的，可审批生育二胎。自愿终止妊娠者，签订不育合同后，给予表彰奖励，并享受独生子女的一切待遇。
第二十四条 对完成计划生育责任指标的单位和个人，按照责任制和合同规定给予奖励。对完不成责任指标的，对单位分管负责人和专（兼）职人员按照责任制和合同规定给予处罚。 对出现计划外二胎的企业、事业基层单位，每出现一名扣罚三千元至五千元，多胎加倍处罚。款项
按地区上缴计划生育管理部门。
出现计划外二胎或多胎生育的单位，不得被评为文明单位或先进集体。对已授予文明单位或先进集体称号后又出现计划外二胎或多胎生育的，要撤销其当年所授称号。
第二十五条 对符合生育二胎规定的，出生第一个孩子后，除自愿终生不生二胎外，不再办理《独生子女证》。已领取《独生子女证》又生育二胎的，收回其《独生子女证》，停止享受独生子女的待遇。除审批的病残儿二胎外，均追回已发的独生子女保健费或多划责任田的收益折款。
第二十六条 除对机关、团体、企业事业单位的职工超生处罚严格按《山东省计划生育条例》执行外，对农业人口、城镇居民和个休工商户的超生处罚，一次性征收超生费的标准为：农业人口不低于上年度人均分配的五至十倍；城镇无业居民不低于二千元；个体工商户不低于年收入的
一至二倍。
超生费征收办法：属于农业人口的由乡镇人民政府征收；城镇无业居民、个体工商户由区计划生育委员会征收；机关、团体、企业事业单位职工由主管部门征收。 超生费由计划生育部门负责管理，用于计划生育事业。
第二十七条 严禁非婚生育和私自抱养孩子。对非婚生育者，计划外生育加一个胎次的办法，给予经济处罚；对未经批准私自抱养孩子的，按其已有子女数累计胎次，给予经济处罚。
第五章 附则
第二十八条 机关、团体和企业事业单位招聘的干部、民办教师、计划内临时工以及招收的农民合同制工人，其生育政策和奖惩规定均按本办法中对职工规定的条款执行。
第二十九条 各县（市）、区人民政府可根据本办法制订实施细则。
第三十条 本办法执行中的具体问题，由市计划生育委员会负责解释。
第三十一条 本办法自公布之日起执行。青岛市人民政府一九八四年九月二十一日发布的《关于计划生育政策方面的几个具体问题的规定》予以废止。
1989年7月13日
